Validation d'un ELISpot pour la détection précoce d'une réponse immunitaire active contre le COVID-19 (EliSpot)
20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La RT-PCR sur prélèvement rhino-pharyngé met en évidence le matériel génétique du virus et indique qu'un sujet est infecté par le SARS-CoV-2.
Ce test peut être dans environ 30% des cas de faux négatifs, il ne permet pas de dater l'infection, ni de prédire l'évolution asymptomatique, légère, modérée ou sévère de la maladie.
En termes de santé publique, il faut 1/ mieux comprendre la chronologie de la réponse immunitaire au virus dans la population générale et chez les contacts des cas index ; 2/ Savoir quelles caractéristiques de la réponse immunitaire sont protectrices des futures réinfections.
Enfin, chez les sujets symptomatiques, nous avons besoin de biomarqueurs qui prédisent le mode évolutif de la maladie (forme modérée vs forme sévère).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
950
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Antibes, Alpes Maritimes, France, 06606
- Ch Antibes
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Cannes, Alpes Maritimes, France, 06414
- Ch Cannes, Pneumologie
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Grasse, Alpes Maritimes, France, 06355
- Ch Grasse
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- CHU de Nice
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans,
- patients infectés par le SRAS-Cov2 confirmé (RT PCR positif)
- ou patients suspects (scanner thoracique évocateur)
- OU patients exposés au SRAS-CoV2 mais sans symptômes (famille du patient, soignants)
- Patients OR Non exposés au SARS-Cov2 sujets volontaires (population générale)
Critère d'exclusion:
- femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échantillons avec ADN
Écouvillon nasopharyngal et échantillons de sang
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Exposition au SRAS-Cov2 mais aucun symptôme (famille du patient, personnel médical) et population générale (volontaires non exposés au SRAS-Cov2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules IgA spécifiques du SRAS
Délai: A 7 jours
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Proportion de sujets avec des cellules IgA spécifiques de la protéine Spike 1 du SRAS-CoV-2 à l'inclusion et 7 +/- 2 jours plus tard
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A 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de progression OMS
Délai: A 7 jours
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L'échelle est ordinale à 7 points.
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A 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .