Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření ELISpotu pro včasnou detekci aktivní imunitní reakce proti COVID-19 (EliSpot)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
RT-PCR na odběru vzorků z nosohltanu zdůrazňuje genetický materiál viru a ukazuje, že subjekt je infikován SARS-CoV-2. Tento test může být asi ve 30 % falešně negativních případů, neumožňuje datovat infekci ani předpovědět asymptomatický, mírný, střední nebo těžký vývoj onemocnění. Z hlediska veřejného zdraví potřebujeme 1/ lépe porozumět chronologii imunitní odpovědi na virus v běžné populaci a v kontaktech indexových případů; 2/ Vědět, které vlastnosti imunitní odpovědi chrání před budoucími reinfekcemi. Konečně, u symptomatických subjektů potřebujeme biomarkery, které předpovídají evoluční způsob onemocnění (střední vs. těžká forma).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

950

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Francie, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Francie, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Francie, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let,
  • pacienti s potvrzenou infekcí SARS-Cov2 (pozitivní RT PCR)
  • nebo pacienti s podezřením (evokační hrudní skener)
  • NEBO pacienti vystavení SARS-CoV2, ale bez příznaků (rodina pacienta, pečovatelé)
  • NEBO pacienti Bez expozice dobrovolným subjektům SARS-Cov2 (obecná populace)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzorky s DNA
Výtěr z nosohltanu a vzorky krve
Jiný: pacienti s COVID 19
Expozice SARS-Cov2, ale žádné příznaky (rodina pacienta, zdravotnický personál) a obecná populace (dobrovolníci, kteří nebyli vystaveni SARS-Cov2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgA specifické buňky SARS
Časové okno: V 7 dnech
Podíl subjektů s IgA-specifickými buňkami proteinu Spike 1 SARS-CoV-2 při zařazení a 7 +/-2 dny později
V 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála progrese OMS
Časové okno: V 7 dnech
Stupnice je 7bodová ordinální.
V 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PP-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid 19

Klinické studie na pacienti s COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit