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COVID-19에 대한 활성 면역 반응의 조기 감지를 위한 ELISpot 검증 (EliSpot)

2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
코뿔소-인두 샘플링에 대한 RT-PCR은 바이러스의 유전 물질을 강조하고 피험자가 SARS-CoV-2에 감염되었음을 나타냅니다. 이 테스트는 위음성 사례의 약 30%에 해당할 수 있으며 감염 날짜를 확인하거나 질병의 무증상, 경증, 중등도 또는 중증 진행을 예측할 수 없습니다. 공중 보건 측면에서 우리는 1/ 일반 인구 및 지표 사례 접촉에서 바이러스에 대한 면역 반응의 연대기를 더 잘 이해하기 위해 필요합니다. 2/ 미래의 재감염을 예방하는 면역 반응의 특성을 알기 위해. 마지막으로, 증상이 있는 환자의 경우 질병의 진화 방식(중등도 대 중증 형태)을 예측하는 바이오마커가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

950

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, 프랑스, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, 프랑스, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, 프랑스, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
        • Chu de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • SARS-Cov2 감염이 확인된 환자(RT PCR 양성)
  • 또는 의심되는 환자(유발 흉부 스캐너)
  • 또는 SARS-CoV2에 노출되었지만 증상이 없는 환자(환자의 가족, 간병인)
  • OR 환자 SARS-Cov2 자원 봉사 대상자(일반 인구)에 노출되지 않음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: DNA 샘플
비인두 면봉 및 혈액 샘플
다른: 코로나19 환자
SARS-Cov2에 노출되었으나 무증상자(환자 가족, 의료진) 및 일반인(SARS-Cov2에 노출되지 않은 자원봉사자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS의 IgA 특정 세포
기간: 7일째
포함 시점 및 7 +/-2일 후 SARS-CoV-2의 스파이크 1 단백질의 IgA 특정 세포를 가진 피험자의 비율
7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMS 진행 척도
기간: 7일째
척도는 7점 서수입니다.
7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-PP-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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