Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een ELISpot voor vroege detectie van een actieve immuunrespons tegen COVID-19 (EliSpot)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
De RT-PCR op rhinopharynge-sampling benadrukt het genetische materiaal van het virus en geeft aan dat een persoon is geïnfecteerd met SARS-CoV-2. Deze test kan in ongeveer 30% van de vals-negatieve gevallen voorkomen, het maakt het niet mogelijk om de infectie te dateren, noch om de asymptomatische, milde, matige of ernstige evolutie van de ziekte te voorspellen. Wat de volksgezondheid betreft, hebben we 1/ de chronologie van de immuunrespons op het virus in de algemene bevolking en in contacten van indexgevallen beter moeten begrijpen; 2/ Weten welke kenmerken van de immuunrespons beschermend zijn tegen toekomstige herinfecties. Ten slotte hebben we bij symptomatische personen biomarkers nodig die de evolutie van de ziekte voorspellen (matige versus ernstige vorm).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

950

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar,
  • patiënten met bevestigde SARS-Cov2-infectie (RT PCR positief)
  • of verdachte patiënten (suggestieve borstscanner)
  • OF blootstelling van patiënten aan SARS-CoV2 maar geen symptomen (familie van patiënt, zorgverleners)
  • OK-patiënten Niet blootgesteld aan SARS-Cov2-vrijwilligers (algemene bevolking)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Monsters Met DNA
Nasofaryngaal uitstrijkje en bloedmonsters
Ander: patiënten COVID 19
Blootstelling aan SARS-Cov2 maar geen symptomen (familie patiënt, medisch personeel) en algemene bevolking (vrijwilligers niet blootgesteld aan SARS-Cov2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgA-specifieke cellen van SARS
Tijdsspanne: Op 7 dagen
Percentage proefpersonen met IgA-specifieke cellen van SARS-CoV-2's Spike 1-eiwit bij opname en 7 +/-2 dagen later
Op 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OMS voortgangsschaal
Tijdsspanne: Op 7 dagen
De schaal is 7-punts ordinaal.
Op 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid 19

Klinische onderzoeken op patiënten COVID 19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren