Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di un ELISpot per la diagnosi precoce di una risposta immunitaria attiva contro COVID-19 (EliSpot)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La RT-PCR sul prelievo rino-faringeo evidenzia il materiale genetico del virus e indica che un soggetto è infetto da SARS-CoV-2. Questo test può essere in circa il 30% dei casi falsi negativi, non consente di datare l'infezione, né di prevedere l'evoluzione asintomatica, lieve, moderata o grave della malattia. In termini di sanità pubblica occorre 1/ comprendere meglio la cronologia della risposta immunitaria al virus nella popolazione generale e nei contatti dei casi indice; 2/ Conoscere quali caratteristiche della risposta immunitaria sono protettive nei confronti di future reinfezioni. Infine, nei soggetti sintomatici, abbiamo bisogno di biomarcatori che predicano la modalità evolutiva della malattia (forma moderata vs. grave).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

950

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Francia, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Francia, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Francia, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni,
  • pazienti con infezione SARS-Cov2 confermata (RT PCR positiva)
  • o pazienti sospetti (scanner toracico evocativo)
  • O pazienti esposti a SARS-CoV2 ma senza sintomi (famiglia del paziente, caregiver)
  • Pazienti OR Non esposti a soggetti volontari SARS-Cov2 (popolazione generale)

Criteri di esclusione:

  • donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Campioni con DNA
Tampone nasofaringeo e campioni di sangue
Altro: pazienti COVID 19
Esposizione a SARS-Cov2 ma senza sintomi (familiari del paziente, personale medico) e popolazione generale (volontari non esposti a SARS-Cov2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule IgA specifiche della SARS
Lasso di tempo: A 7 giorni
Proporzione di soggetti con cellule IgA-specifiche della proteina Spike 1 di SARS-CoV-2 all'inclusione e 7 +/-2 giorni dopo
A 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di progressione OMS
Lasso di tempo: A 7 giorni
La scala è ordinale a 7 punti.
A 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid 19

Prove cliniche su pazienti COVID 19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi