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COVID-19 に対する能動免疫応答の早期検出のための ELISpot の検証 (EliSpot)

2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
鼻咽頭サンプリングの RT-PCR は、ウイルスの遺伝物質を強調し、被験者が SARS-CoV-2 に感染していることを示します。 このテストは、偽陰性のケースの約 30% である可能性があり、感染の日付を特定することも、病気の無症候性、軽度、中等度、重度の進行を予測することもできません。 公衆衛生の観点から、一般集団および初発患者の接触者におけるウイルスに対する免疫応答の時系列をよりよく理解する必要があります。 2/ 将来の再感染を防ぐ免疫応答の特徴を知ること。 最後に、症状のある被験者では、疾患の進化モード (中等度対重度) を予測するバイオマーカーが必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

950

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Alpes Maritimes
      • Antibes、Alpes Maritimes、フランス、06606
        • CH Antibes
      • Cannes、Alpes Maritimes、フランス、06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse、Alpes Maritimes、フランス、06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • Chu de Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • SARS-Cov2感染が確認された患者（RT PCR陽性）
  • または患者が疑われる（刺激的な胸部スキャナー）
  • または、SARS-CoV2 に曝露しているが症状のない患者 (患者の家族、介護者)
  • OR 患者 SARS-Cov2 ボランティア被験者への曝露なし（一般集団）

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：DNA を含むサンプル
鼻咽頭スワブと血液サンプル
他の：患者 COVID 19
SARS-Cov2 に曝露したが無症状（患者の家族、医療スタッフ）および一般集団（SARS-Cov2 に曝露していないボランティア）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARSのIgA特異的細胞
時間枠：7日で
包含時および 7 +/-2 日後に SARS-CoV-2 の Spike 1 タンパク質の IgA 特異的細胞を有する被験者の割合
7日で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OMS進行スケール
時間枠：7日で
スケールは 7 ポイントの序数です。
7日で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：LEROY Sylvie、CHU de Nice, pneumologie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年2月10日

研究の完了 (実際)

2022年7月19日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-PP-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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