Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et ELISpot for tidlig påvisning av en aktiv immunrespons mot COVID-19 (EliSpot)

24. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
RT-PCR ved prøvetaking av nesesvelg fremhever det genetiske materialet til viruset og indikerer at et individ er infisert med SARS-CoV-2. Denne testen kan være i omtrent 30 % av falske negative tilfeller, den tillater ikke å datere infeksjonen, og heller ikke forutsi den asymptomatiske, milde, moderate eller alvorlige utviklingen av sykdommen. Når det gjelder folkehelse, trenger vi 1/ for bedre å forstå kronologien til immunresponsen mot viruset i den generelle befolkningen og i kontakter med indekstilfeller; 2/ Å vite hvilke egenskaper ved immunresponsen som beskytter mot fremtidige reinfeksjoner. Til slutt, i symptomatiske emner, trenger vi biomarkører som forutsier den evolusjonære tilstanden til sykdommen (moderat vs. alvorlig form).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

950

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Frankrike, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Frankrike, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Frankrike, 06355
        • CH Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år,
  • pasienter med bekreftet SARS-Cov2-infeksjon (RT PCR-positiv)
  • eller mistenkte pasienter (stemningsskapende brystskanner)
  • ELLER pasienter som er utsatt for SARS-CoV2, men ingen symptomer (pasientens familie, omsorgspersoner)
  • ELLER-pasienter Ikke-eksponering for SARS-Cov2 frivillige personer (generell befolkning)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Prøver med DNA
Nasofaryngal vattpinne og blodprøver
Annen: pasienter med COVID 19
Eksponering for SARS-Cov2, men ingen symptomer (pasientens familie, medisinsk personell) og generell befolkning (frivillige som ikke er eksponert for SARS-Cov2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgA-spesifikke celler av SARS
Tidsramme: Ved 7 dager
Andel av forsøkspersoner med IgA-spesifikke celler av SARS-CoV-2s Spike 1-protein ved inkludering og 7 +/-2 dager senere
Ved 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OMS progresjonsskala
Tidsramme: Ved 7 dager
Skalaen er 7-punkts ordinal.
Ved 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-PP-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på pasienter med COVID 19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere