Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ELISpot érvényesítése a COVID-19 elleni aktív immunválasz korai felismeréséhez (EliSpot)

2022. október 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Az orr-garat mintavételezési RT-PCR rávilágít a vírus genetikai anyagára, és azt jelzi, hogy az alany fertőzött SARS-CoV-2-vel. Ez a teszt az álnegatív esetek mintegy 30%-ában lehet, nem teszi lehetővé a fertőzés időpontját, sem a betegség tünetmentes, enyhe, közepes vagy súlyos kifejlődését. A közegészségügy tekintetében 1/ jobban megértjük a vírusra adott immunválasz időrendjét a lakosság körében és az indexes esetek kapcsolataiban; 2/ Tudni, hogy az immunválasz mely jellemzői védenek a jövőbeni újrafertőződésektől. Végül a tünetekkel járó alanyoknál olyan biomarkerekre van szükségünk, amelyek megjósolják a betegség evolúciós módját (közepes vagy súlyos forma).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

950

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Franciaország, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Franciaország, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Franciaország, 06355
        • CH Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
        • CHU de Nice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év,
  • igazolt SARS-Cov2 fertőzésben szenvedő betegek (RT PCR pozitív)
  • vagy gyanús betegek (evokatív mellkasszkenner)
  • VAGY SARS-CoV2 fertőzésnek kitett betegek, de nincsenek tünetek (a beteg családja, gondozói)
  • VAGY betegek Nem exponáltak SARS-Cov2 önkéntes alanyok (általános populáció)

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minták DNS-sel
Orrgarat tampon és vérminták
A SARS-Cov2-nek való kitettség, de nincsenek tünetek (a beteg családja, egészségügyi személyzet) és a lakosság (az önkéntesek nincsenek kitéve a SARS-Cov2-nek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS IgA-specifikus sejtjei
Időkeret: 7 napon
Azon alanyok aránya, akiknél a SARS-CoV-2 Spike 1 fehérjéjének IgA-specifikus sejtjei vannak a felvételkor és 7 +/-2 nappal később
7 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OMS progressziós skála
Időkeret: 7 napon
A skála 7 pontos sorszámú.
7 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid 19

Klinikai vizsgálatok a COVID 19 betegek

3
Iratkozz fel