Az ELISpot érvényesítése a COVID-19 elleni aktív immunválasz korai felismeréséhez (EliSpot)
2026. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Az orr-garat mintavételezési RT-PCR rávilágít a vírus genetikai anyagára, és azt jelzi, hogy az alany fertőzött SARS-CoV-2-vel.
Ez a teszt az álnegatív esetek mintegy 30%-ában lehet, nem teszi lehetővé a fertőzés időpontját, sem a betegség tünetmentes, enyhe, közepes vagy súlyos kifejlődését.
A közegészségügy tekintetében 1/ jobban megértjük a vírusra adott immunválasz időrendjét a lakosság körében és az indexes esetek kapcsolataiban; 2/ Tudni, hogy az immunválasz mely jellemzői védenek a jövőbeni újrafertőződésektől.
Végül a tünetekkel járó alanyoknál olyan biomarkerekre van szükségünk, amelyek megjósolják a betegség evolúciós módját (közepes vagy súlyos forma).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
950
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Antibes, Alpes Maritimes, Franciaország, 06606
- Ch Antibes
-
Cannes, Alpes Maritimes, Franciaország, 06414
- Ch Cannes, Pneumologie
-
Grasse, Alpes Maritimes, Franciaország, 06355
- Ch Grasse
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év,
- igazolt SARS-Cov2 fertőzésben szenvedő betegek (RT PCR pozitív)
- vagy gyanús betegek (evokatív mellkasszkenner)
- VAGY SARS-CoV2 fertőzésnek kitett betegek, de nincsenek tünetek (a beteg családja, gondozói)
- VAGY betegek Nem exponáltak SARS-Cov2 önkéntes alanyok (általános populáció)
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minták DNS-sel
Orrgarat tampon és vérminták
|
A SARS-Cov2-nek való kitettség, de nincsenek tünetek (a beteg családja, egészségügyi személyzet) és a lakosság (az önkéntesek nincsenek kitéve a SARS-Cov2-nek)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS IgA-specifikus sejtjei
Időkeret: 7 napon
|
Azon alanyok aránya, akiknél a SARS-CoV-2 Spike 1 fehérjéjének IgA-specifikus sejtjei vannak a felvételkor és 7 +/-2 nappal később
|
7 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OMS progressziós skála
Időkeret: 7 napon
|
A skála 7 pontos sorszámú.
|
7 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-PP-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .