AVF 维护中的强化监测和先发制人干预
2020年6月3日 更新者：Bo Shen、Shanghai Zhongshan Hospital
强化监测和先发制人干预在维持 AVF 中的临床价值：一项随机对照试验
强化监测和先发制人的干预是否对动静脉瘘（AVF）维护具有积极的临床效果是血液透析（HD）患者管理中的一个新问题。
本研究旨在探讨AVF强化监测和先发制人干预的临床价值，从而确定最佳随访项目和频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复旦大学附属中山医院 HD AVF 患者
排除标准：
- 患有恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：密集监测和先发制人的干预
在这组患者中，患者接受密集监测和先发制人的干预。
AVF 监测是指使用非侵入性设备通过每月测量 Qa 来检查狭窄的血液动力学后果。
临床评估是指通过以下方式监测任何狭窄的存在：(i) 身体检查，通过视觉检查和异常颤动、杂音或脉搏的存在，以及 (ii) 检查透析期间通路功能障碍的迹象：插管困难、动态增加动脉或静脉压力、无法达到规定的透析血泵流量 (Qb)、拔针后出血时间延长、进入再循环或 Kt/V 下降。
只要发现问题就进行先发制人的干预，包括健康教育和及时手术。
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除了临床评估外，每月使用非侵入性设备通过测量 Qa 来检查狭窄的血液动力学后果，使用指示剂稀释技术或双工超声。
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无干预：传统监测和干预
在这组患者中，患者接受传统的 AVF 监测，包括通过 (i) 身体检查，通过目视检查和异常震颤、杂音或脉搏的存在，以及 (ii) 检查透析过程中通路功能障碍的迹象，对是否存在任何狭窄进行临床评估：插管困难，动态动脉或静脉压力增加，无法达到规定的透析血泵流量 (Qb)，拔针后出血时间延长，进入再循环或 Kt/V 下降。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AVF通畅率
大体时间：6个月
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AVF通畅率
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AVF并发症
大体时间：12个月
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AVF并发症
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AVF-assessment
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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