Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv overvågning og forebyggende indgreb i vedligeholdelsen af ​​AVF

3. juni 2020 opdateret af: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Den kliniske værdi af intensiv overvågning og forebyggende intervention i vedligeholdelsen af ​​AVF: et tilfældigt kontrolleret forsøg

Hvorvidt intensiv overvågning og forebyggende indgreb har en positiv klinisk effekt på arterio-venøs fistel (AVF) vedligeholdelse er et nyt spørgsmål i hæmodialyse (HD) patientbehandling. Denne undersøgelse har til formål at udforske den kliniske værdi af intensiv overvågning og forebyggende indgreb på AVF, for at bestemme de bedste opfølgningspunkter og hyppighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på HD med AVF på Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv overvågning og forebyggende intervention
I denne gruppe modtager patienter intensiv overvågning og forebyggende intervention. AVF-overvågning refererer til at bruge ikke-invasive enheder til at kontrollere for de hæmodynamiske konsekvenser af stenose ved at måle Qa hver måned. Klinisk vurdering refererer til monitorering for enhver tilstedeværelse af stenose ved (i) fysisk undersøgelse ved hjælp af visuel inspektion og tilstedeværelse af unormal spænding, puls eller puls og (ii) kontrol for tegn på adgangsdysfunktion under dialyse: vanskelig kanylering, øget dynamik arterielt eller venøst ​​tryk, manglende evne til at opnå det foreskrevne dialyseblodpumpeflow (Qb), langvarig blødning efter fjernelse af nålen, adgang til recirkulation eller fald i Kt/V. Forebyggende indgreb udføres, så længe problemer er anerkendt, herunder sundhedsuddannelse og rettidig operation.
Andet: Intensiveret overvågning
Bortset fra klinisk vurdering, brug ikke-invasive anordninger til at kontrollere for de hæmodynamiske konsekvenser af stenose ved at måle Qa ved at bruge enten indikatorfortyndingsteknikker eller duplex ultralyd hver måned.
Ingen indgriben: Traditionel overvågning og intervention
I denne gruppe modtager patienten traditionel AVF-monitorering, omfatter klinisk vurdering for enhver tilstedeværelse af stenose ved (i) fysisk undersøgelse ved hjælp af visuel inspektion og tilstedeværelse af unormal spænding, puls eller puls og (ii) kontrol for tegn på adgangsdysfunktion under dialyse : vanskelig kanylering, stigning i dynamisk arterielt eller venøst ​​tryk, manglende evne til at opnå det foreskrevne dialyseblodpumpeflow (Qb), langvarig blødning efter fjernelse af nålen, adgang til recirkulation eller et fald i Kt/V.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVF-patensrate
Tidsramme: 6 måneder
AVF-patensrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVF komplikation
Tidsramme: 12 måneder
AVF komplikation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVF-assessment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med Intensiveret overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner