Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní monitorování a preventivní intervence při udržování AVF

3. června 2020 aktualizováno: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Klinická hodnota intenzivního monitorování a preventivní intervence při udržování AVF: náhodná kontrolovaná studie

Zda intenzivní monitorování a preemptivní intervence mají pozitivní klinický efekt na udržení arterio-venózní píštěle (AVF), je novou otázkou v léčbě pacientů na hemodialýze (HD). Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou hodnotu intenzivního monitorování a preemptivní intervence na AVF, aby bylo možné rozhodnout o nejlepších položkách a frekvenci sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s HD s AVF v nemocnici Zhongshan, Fudan University

Kritéria vyloučení:

  • se zhoubnými nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní monitorování a preventivní intervence
V této skupině pacienti dostávají intenzivní monitorování a preventivní intervenci. AVF sledování se týká použití neinvazivních zařízení ke kontrole hemodynamických následků stenózy měřením Qa každý měsíc. Klinické hodnocení se týká sledování jakékoli přítomnosti stenózy (i) fyzikálním vyšetřením pomocí vizuální kontroly a přítomnosti abnormálního vzrušení, podráždění nebo pulsu a (ii) kontrolou známek dysfunkce přístupu během dialýzy: obtížná kanylace, zvýšení dynamiky arteriální nebo venózní tlak, nemožnost dosáhnout předepsaného průtoku dialyzační krevní pumpou (Qb), prodloužené krvácení po odstranění jehly, přístupová recirkulace nebo pokles Kt/V. Preemptivní intervence se provádí tak dlouho, dokud jsou rozpoznány problémy, včetně zdravotní výchovy a včasného chirurgického zákroku.
Jiný: Intenzivní monitorování
Kromě klinického hodnocení používejte neinvazivní přístroje ke kontrole hemodynamických následků stenózy měřením Qa buď pomocí technik ředění indikátorů nebo duplexního ultrazvuku každý měsíc.
Žádný zásah: Tradiční monitorování a intervence
V této skupině pacienti podstupují tradiční AVF monitorování, včetně klinického hodnocení jakékoli přítomnosti stenózy (i) fyzikálním vyšetřením pomocí vizuální kontroly a přítomnosti abnormálního vzrušení, podráždění nebo pulzu a (ii) kontrolou známek dysfunkce přístupu během dialýzy : obtížná kanylace, zvýšení dynamického arteriálního nebo venózního tlaku, nemožnost dosáhnout předepsaného průtoku krevní pumpou dialýzou (Qb), prodloužené krvácení po odstranění jehly, přístupová recirkulace nebo pokles Kt/V.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průchodnosti AVF
Časové okno: 6 měsíců
Míra průchodnosti AVF
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AVF komplikace
Časové okno: 12 měsíců
AVF komplikace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AVF-assessment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu

Klinické studie na Intenzivní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit