Intenzív monitorozás és megelőző beavatkozás az AVF karbantartásában
2020. június 3. frissítette: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Az intenzív monitorozás és a megelőző beavatkozás klinikai értéke az AVF fenntartásában: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Új kérdés a hemodialízises (HD) betegek kezelésében, hogy az intenzív monitorozás és a megelőző beavatkozás pozitív klinikai hatással van-e az arterio-venosus fistula (AVF) fenntartására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az AVF intenzív monitorozásának és megelőző beavatkozásának klinikai értékét, hogy meghatározza a legjobb követési tételeket és gyakoriságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AVF-ben szenvedő HD betegek a Zhongshan Kórházban, Fudan Egyetemen
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganatokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív megfigyelés és megelőző beavatkozás
Ebben a csoportban a betegek intenzív megfigyelést és megelőző beavatkozást kapnak.
Az AVF felügyelet a nem invazív eszközök használatával a szűkület hemodinamikai következményeinek ellenőrzésére vonatkozik a Qa havonta történő mérésével.
A klinikai értékelés a szűkület jelenlétének megfigyelését jelenti (i) fizikális vizsgálattal, szemrevételezéssel és abnormális izgalom, zúzódás vagy pulzus jelenlétével, és (ii) a hozzáférési zavar jeleinek ellenőrzésével a dialízis során: nehéz kanülozás, dinamikus növekedés. artériás vagy vénás nyomás, képtelenség elérni az előírt dialízis vérpumpa áramlását (Qb), elhúzódó vérzés a tű eltávolítása után, hozzáférési recirkuláció vagy a Kt/V csökkenése.
A megelőző beavatkozást mindaddig végezzük, amíg a problémákat felismerik, beleértve az egészségügyi oktatást és az időben történő műtétet.
|
A klinikai értékelésen kívül nem invazív eszközökkel ellenőrizheti a szűkület hemodinamikai következményeit a Qa mérésével, akár indikátorhígítási technikákkal, akár havonta duplex ultrahanggal.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos megfigyelés és beavatkozás
Ebben a csoportban a betegek hagyományos AVF-monitorozást kapnak, amely magában foglalja a szűkület jelenlétének klinikai értékelését (i) fizikális vizsgálattal, vizuális ellenőrzéssel és abnormális izgalom, zúzódás vagy pulzus jelenlétével, valamint (ii) a hozzáférési zavar jeleinek ellenőrzésével a dialízis során. : nehéz kanülozás, dinamikus artériás vagy vénás nyomásnövekedés, az előírt dialízis vérpumpa-áramlás (Qb) elérhetetlensége, elhúzódó vérzés a tű eltávolítása után, hozzáférési recirkuláció vagy a Kt/V csökkenése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AVF átjárhatósági arány
Időkeret: 6 hónap
|
AVF átjárhatósági arány
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AVF komplikáció
Időkeret: 12 hónap
|
AVF komplikáció
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVF-assessment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .