Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív monitorozás és megelőző beavatkozás az AVF karbantartásában

2020. június 3. frissítette: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Az intenzív monitorozás és a megelőző beavatkozás klinikai értéke az AVF fenntartásában: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Új kérdés a hemodialízises (HD) betegek kezelésében, hogy az intenzív monitorozás és a megelőző beavatkozás pozitív klinikai hatással van-e az arterio-venosus fistula (AVF) fenntartására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az AVF intenzív monitorozásának és megelőző beavatkozásának klinikai értékét, hogy meghatározza a legjobb követési tételeket és gyakoriságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AVF-ben szenvedő HD betegek a Zhongshan Kórházban, Fudan Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganatokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív megfigyelés és megelőző beavatkozás
Ebben a csoportban a betegek intenzív megfigyelést és megelőző beavatkozást kapnak. Az AVF felügyelet a nem invazív eszközök használatával a szűkület hemodinamikai következményeinek ellenőrzésére vonatkozik a Qa havonta történő mérésével. A klinikai értékelés a szűkület jelenlétének megfigyelését jelenti (i) fizikális vizsgálattal, szemrevételezéssel és abnormális izgalom, zúzódás vagy pulzus jelenlétével, és (ii) a hozzáférési zavar jeleinek ellenőrzésével a dialízis során: nehéz kanülozás, dinamikus növekedés. artériás vagy vénás nyomás, képtelenség elérni az előírt dialízis vérpumpa áramlását (Qb), elhúzódó vérzés a tű eltávolítása után, hozzáférési recirkuláció vagy a Kt/V csökkenése. A megelőző beavatkozást mindaddig végezzük, amíg a problémákat felismerik, beleértve az egészségügyi oktatást és az időben történő műtétet.
Egyéb: Fokozott megfigyelés
A klinikai értékelésen kívül nem invazív eszközökkel ellenőrizheti a szűkület hemodinamikai következményeit a Qa mérésével, akár indikátorhígítási technikákkal, akár havonta duplex ultrahanggal.
Nincs beavatkozás: Hagyományos megfigyelés és beavatkozás
Ebben a csoportban a betegek hagyományos AVF-monitorozást kapnak, amely magában foglalja a szűkület jelenlétének klinikai értékelését (i) fizikális vizsgálattal, vizuális ellenőrzéssel és abnormális izgalom, zúzódás vagy pulzus jelenlétével, valamint (ii) a hozzáférési zavar jeleinek ellenőrzésével a dialízis során. : nehéz kanülozás, dinamikus artériás vagy vénás nyomásnövekedés, az előírt dialízis vérpumpa-áramlás (Qb) elérhetetlensége, elhúzódó vérzés a tű eltávolítása után, hozzáférési recirkuláció vagy a Kt/V csökkenése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AVF átjárhatósági arány
Időkeret: 6 hónap
AVF átjárhatósági arány
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AVF komplikáció
Időkeret: 12 hónap
AVF komplikáció
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVF-assessment

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris hozzáférési szövődmény

Klinikai vizsgálatok a Fokozott megfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel