AVFの維持における集中的なモニタリングと先制介入
2020年6月3日 更新者：Bo Shen、Shanghai Zhongshan Hospital
AVFの維持における集中的なモニタリングと先制介入の臨床的価値：ランダム対照試験
集中的なモニタリングと先制介入が動静脈瘻（AVF）の維持にプラスの臨床効果をもたらすかどうかは、血液透析（HD）患者管理における新たな問題となっている。
この研究は、AVFに対する集中的なモニタリングと先制介入の臨床的価値を調査し、最適なフォローアップ項目と頻度を決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 復旦大学中山病院で AVF による HD 治療を受けている患者
除外基準:
- 悪性腫瘍を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中的な監視と先制介入
このグループでは、患者は集中的なモニタリングと先制介入を受けます。
AVF サーベイランスとは、非侵襲的装置を使用して毎月 Qa を測定することにより、狭窄による血行力学的影響をチェックすることを指します。
臨床評価とは、(i) 視覚的検査による身体検査および異常な興奮、打撲傷、または脈拍の存在、および (ii) 透析中のアクセス機能障害の兆候 (カニューレ挿入の困難、動的な動脈の増加) のチェックによる狭窄の存在のモニタリングを指します。動脈圧または静脈圧、規定の透析血液ポンプ流量（Qb）を達成できないこと、針を抜いた後の出血が長引くこと、再循環へのアクセス、または Kt/V の低下。
問題が認識されている限り、健康教育や適時の手術など、先制介入が行われます。
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臨床評価とは別に、非侵襲的装置を使用して、指標希釈技術または二重超音波を毎月使用して Qa を測定し、狭窄の血行力学的影響をチェックします。
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介入なし：従来の監視と介入
このグループでは、患者は従来の AVF モニタリングを受けます。これには、(i) 視覚的検査による身体検査、異常な興奮、打撲傷、脈拍の有無、および (ii) 透析中のアクセス機能障害の兆候のチェックによる狭窄の有無の臨床評価が含まれます。 ：カニューレ挿入の困難、動的な動脈圧または静脈圧の上昇、規定の透析血液ポンプ流量（Qb）を達成できない、針を抜いた後の出血が長引く、再循環へのアクセス、またはKt/Vの低下。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVF開存率
時間枠：6ヵ月
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AVF開存率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVFの合併症
時間枠：12ヶ月
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AVFの合併症
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AVF-assessment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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