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Monitoraggio intensivo e intervento preventivo nel mantenimento della FAV

3 giugno 2020 aggiornato da: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Il valore clinico del monitoraggio intensivo e dell'intervento preventivo nel mantenimento dell'AVF: uno studio controllato casuale

Se il monitoraggio intensivo e l'intervento preventivo abbiano un effetto clinico positivo sul mantenimento della fistola artero-venosa (AVF) è un nuovo problema nella gestione dei pazienti in emodialisi (HD). Questo studio si propone di esplorare il valore clinico del monitoraggio intensivo e dell'intervento preventivo sull'AVF, in modo da decidere i migliori elementi di follow-up e la frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in HD con AVF nell'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Criteri di esclusione:

  • con tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio intensivo e intervento preventivo
In questo gruppo i pazienti ricevono un monitoraggio intensivo e un intervento preventivo. La sorveglianza AVF si riferisce all'utilizzo di dispositivi non invasivi per verificare le conseguenze emodinamiche della stenosi misurando Qa ogni mese. La valutazione clinica si riferisce al monitoraggio dell'eventuale presenza di stenosi mediante (i) esame fisico, mediante ispezione visiva e presenza di fremito, soffio o polso anormali e (ii) controllo dei segni di disfunzione dell'accesso durante la dialisi: incannulazione difficile, aumento della dinamica pressione arteriosa o venosa, incapacità di raggiungere il flusso prescritto dalla pompa del sangue di dialisi (Qb), sanguinamento prolungato dopo la rimozione dell'ago, accesso al ricircolo o calo del Kt/V. L'intervento preventivo viene eseguito fintanto che i problemi vengono riconosciuti, compresa l'educazione sanitaria e un intervento chirurgico tempestivo.
Altro: Monitoraggio intensificato
Oltre alla valutazione clinica, utilizzare dispositivi non invasivi per verificare le conseguenze emodinamiche della stenosi misurando il Qa, utilizzando tecniche di diluizione dell'indicatore o ecografia duplex ogni mese.
Nessun intervento: Monitoraggio e intervento tradizionali
In questo gruppo i pazienti ricevono il tradizionale monitoraggio AVF, include la valutazione clinica per qualsiasi presenza di stenosi mediante (i) esame fisico, mediante ispezione visiva e presenza di fremito, soffio o polso anormali e (ii) controllo dei segni di disfunzione dell'accesso durante la dialisi : difficoltà nell'incannulamento, aumento della pressione arteriosa o venosa dinamica, incapacità di raggiungere il flusso prescritto dalla pompa del sangue di dialisi (Qb), sanguinamento prolungato dopo la rimozione dell'ago, accesso al ricircolo o calo del Kt/V.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pervietà AVF
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di pervietà AVF
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza AVF
Lasso di tempo: 12 mesi
Complicanza AVF
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVF-assessment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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