Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv overvåking og forebyggende intervensjon i vedlikehold av AVF

3. juni 2020 oppdatert av: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Den kliniske verdien av intensiv overvåking og forebyggende intervensjon i vedlikehold av AVF: en tilfeldig kontrollert prøvelse

Hvorvidt intensiv overvåking og forebyggende intervensjon har en positiv klinisk effekt på vedlikehold av arterio-venøs fistel (AVF) er et nytt problem i hemodialyse (HD) pasientbehandling. Denne studien tar sikte på å utforske den kliniske verdien av intensiv overvåking og forebyggende intervensjon på AVF, for å bestemme de beste oppfølgingspunktene og frekvensen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på HD med AVF i Zhongshan Hospital, Fudan University

Ekskluderingskriterier:

  • med maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv overvåking og forebyggende intervensjon
I denne gruppen får pasienter intensiv overvåking og forebyggende intervensjon. AVF-overvåking refererer til bruk av ikke-invasive enheter for å se etter de hemodynamiske konsekvensene av stenose ved å måle Qa hver måned. Klinisk vurdering refererer til overvåking for enhver tilstedeværelse av stenose ved (i) fysisk undersøkelse, ved hjelp av visuell inspeksjon og tilstedeværelse av unormal spenning, blått eller puls og (ii) kontroll av tegn på tilgangsdysfunksjon under dialyse: vanskelig kanylering, økning i dynamikk arterielt eller venetrykk, manglende evne til å oppnå den foreskrevne dialyseblodpumpestrømmen (Qb), langvarig blødning etter fjerning av nålen, tilgang til resirkulasjon eller fall i Kt/V. Forebyggende intervensjon utføres så lenge problemer er anerkjent, inkludert helseopplæring og rettidig kirurgi.
Annen: Intensivert overvåking
Bortsett fra klinisk vurdering, bruk ikke-invasivt utstyr for å se etter de hemodynamiske konsekvensene av stenose ved å måle Qa, ved å bruke enten indikatorfortynningsteknikker eller dupleks ultralyd hver måned.
Ingen inngripen: Tradisjonell overvåking og intervensjon
I denne gruppen mottar pasienten tradisjonell AVF-overvåking, inkludert klinisk vurdering for enhver tilstedeværelse av stenose ved (i) fysisk undersøkelse, ved hjelp av visuell inspeksjon og tilstedeværelse av unormal spenning, frukt eller puls og (ii) sjekking for tegn på tilgangsdysfunksjon under dialyse : vanskelig kanylering, økning i dynamisk arterielt eller venetrykk, manglende evne til å oppnå den foreskrevne dialyseblodpumpestrømmen (Qb), langvarig blødning etter fjerning av nålen, tilgang til resirkulasjon eller fall i Kt/V.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AVF-patensrate
Tidsramme: 6 måneder
AVF-patensrate
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AVF-komplikasjon
Tidsramme: 12 måneder
AVF-komplikasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AVF-assessment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

Kliniske studier på Intensivert overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere