Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny monitoring i prewencyjna interwencja w utrzymaniu AVF

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Wartość kliniczna intensywnego monitorowania i interwencji zapobiegawczej w utrzymaniu AVF: losowa kontrolowana próba

To, czy intensywne monitorowanie i interwencja zapobiegawcza mają pozytywny wpływ kliniczny na utrzymanie przetoki tętniczo-żylnej (AVF), jest nowym zagadnieniem w postępowaniu z pacjentami poddawanymi hemodializie (HD). To badanie ma na celu zbadanie wartości klinicznej intensywnego monitorowania i interwencji zapobiegawczej w AVF, aby zdecydować o najlepszych elementach kontrolnych i częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z HD z AVF w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Kryteria wyłączenia:

  • z nowotworami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne monitorowanie i interwencja zapobiegawcza
W tej grupie pacjenci są objęci intensywnym monitorowaniem i interwencją zapobiegawczą. Nadzór AVF odnosi się do używania nieinwazyjnych urządzeń do sprawdzania hemodynamicznych konsekwencji zwężenia poprzez comiesięczny pomiar Qa. Ocena kliniczna odnosi się do monitorowania obecności zwężenia poprzez (i) badanie fizykalne za pomocą oględzin i obecności nieprawidłowego dreszczy, szmeru lub tętna oraz (ii) sprawdzanie oznak dysfunkcji dostępu podczas dializy: trudności w kaniulacji, wzrost dynamiki ciśnienie tętnicze lub żylne, niemożność uzyskania zalecanego przepływu pompy krwi do dializy (Qb), przedłużające się krwawienie po usunięciu igły, recyrkulacja dostępu lub spadek Kt/V. Interwencja zapobiegawcza jest wykonywana tak długo, jak problemy są rozpoznane, w tym edukacja zdrowotna i terminowa operacja.
Inny: Zintensyfikowane monitorowanie
Oprócz oceny klinicznej należy co miesiąc używać nieinwazyjnych urządzeń do sprawdzania hemodynamicznych następstw zwężenia poprzez pomiar Qa, stosując techniki rozcieńczania wskaźników lub ultrasonografię dupleksową.
Brak interwencji: Tradycyjne monitorowanie i interwencja
W tej grupie pacjent otrzymuje tradycyjne monitorowanie AVF, które obejmuje ocenę kliniczną pod kątem obecności zwężenia poprzez (i) badanie fizykalne za pomocą oględzin i obecności nieprawidłowych drgawek, szmeru lub tętna oraz (ii) sprawdzenie objawów dysfunkcji dostępu podczas dializy : trudności w kaniulacji, wzrost dynamicznego ciśnienia tętniczego lub żylnego, niemożność uzyskania zalecanego przepływu w pompie dializacyjnej (Qb), przedłużające się krwawienie po usunięciu igły, recyrkulacja dostępu lub spadek Kt/V.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik drożności AVF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik drożności AVF
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja AVF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Komplikacja AVF
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVF-assessment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na Zintensyfikowane monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj