Intensiv övervakning och förebyggande ingripande vid underhåll av AVF
3 juni 2020 uppdaterad av: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
Det kliniska värdet av intensiv övervakning och förebyggande intervention vid underhåll av AVF: en slumpmässig kontrollerad prövning
Huruvida intensiv övervakning och förebyggande ingrepp har en positiv klinisk effekt på underhåll av arterio-venös fistel (AVF) är en ny fråga inom hemodialys (HD) patienthantering.
Denna studie syftar till att undersöka det kliniska värdet av intensiv övervakning och förebyggande intervention på AVF, för att avgöra de bästa uppföljningspunkterna och frekvensen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på HD med AVF på Zhongshan Hospital, Fudan University
Exklusions kriterier:
- med maligniteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv övervakning och förebyggande intervention
I denna grupp får patienterna intensiv övervakning och förebyggande intervention.
AVF-övervakning avser att använda icke-invasiva enheter för att kontrollera de hemodynamiska konsekvenserna av stenos genom att mäta Qa varje månad.
Klinisk bedömning avser övervakning av eventuell förekomst av stenos genom (i) fysisk undersökning, med hjälp av visuell inspektion och förekomst av onormal spänning, bruit eller puls och (ii) kontroll av tecken på åtkomstdysfunktion under dialys: svår kanylering, ökad dynamik arteriellt eller venöst tryck, oförmåga att uppnå det föreskrivna dialysblodpumpflödet (Qb), långvarig blödning efter att nålen tagits bort, tillgång till recirkulation eller en minskning av Kt/V.
Förebyggande ingrepp utförs så länge problem upptäcks, inklusive hälsoutbildning och snabb operation.
|
Förutom klinisk bedömning, använd icke-invasiva apparater för att kontrollera de hemodynamiska konsekvenserna av stenos genom att mäta Qa, antingen med indikatorspädningstekniker eller duplex ultraljud varje månad.
|
|
Inget ingripande: Traditionell övervakning och intervention
I denna grupp får patienten traditionell AVF-övervakning, inklusive klinisk bedömning för eventuell förekomst av stenos genom (i) fysisk undersökning, med hjälp av visuell inspektion och närvaro av onormal spänning, bruit eller puls och (ii) kontroll av tecken på åtkomstdysfunktion under dialys : svår kanylering, ökning av dynamiskt arteriellt eller venöst tryck, oförmåga att uppnå det föreskrivna dialysblodpumpflödet (Qb), långvarig blödning efter att nålen tagits bort, tillgång till recirkulation eller en minskning av Kt/V.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AVF-patensgrad
Tidsram: 6 månader
|
AVF-patensgrad
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AVF-komplikation
Tidsram: 12 månader
|
AVF-komplikation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AVF-assessment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .