Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивный мониторинг и превентивное вмешательство в поддержание АВФ

3 июня 2020 г. обновлено: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Клиническая ценность интенсивного мониторинга и упреждающего вмешательства при поддержании АВФ: рандомизированное контролируемое исследование

Вопрос о том, оказывает ли интенсивный мониторинг и превентивное вмешательство положительный клинический эффект на сохранение артериовенозной фистулы (АВФ), является новым вопросом в лечении пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). Это исследование направлено на изучение клинической ценности интенсивного мониторинга и упреждающего вмешательства при АВФ, чтобы определить наилучшие пункты и частоту последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты на ГД с АВФ в больнице Чжуншань Фуданьского университета

Критерий исключения:

  • со злокачественными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный мониторинг и превентивное вмешательство
В этой группе пациенты получают интенсивное наблюдение и упреждающее вмешательство. Наблюдение за АВФ относится к использованию неинвазивных устройств для проверки гемодинамических последствий стеноза путем ежемесячного измерения Qa. Клиническая оценка относится к наблюдению за любым наличием стеноза с помощью (i) физикального осмотра посредством визуального осмотра и наличия аномального дрожания, шума или пульса и (ii) проверки признаков дисфункции доступа во время диализа: затрудненная катетеризация, увеличение динамического артериальное или венозное давление, невозможность достижения предписанного диализного кровотока (Qb), продолжительное кровотечение после извлечения иглы, доступ к рециркуляции или падение Kt/V. Упреждающее вмешательство проводится до тех пор, пока проблемы распознаются, включая санитарное просвещение и своевременное хирургическое вмешательство.
Другой: Усиленный мониторинг
Помимо клинической оценки, используйте неинвазивные устройства для проверки гемодинамических последствий стеноза путем измерения Qa, используя методы разведения индикатора или дуплексное ультразвуковое исследование каждый месяц.
Без вмешательства: Традиционный мониторинг и вмешательство
В этой группе пациенты получают традиционный мониторинг АВФ, включающий клиническую оценку любого наличия стеноза с помощью (i) физикального осмотра посредством визуального осмотра и наличия аномального дрожания, шумов или пульса и (ii) проверки признаков дисфункции доступа во время диализа. : затрудненная катетеризация, повышение динамического артериального или венозного давления, невозможность достижения предписанного диализного кровотока (Qb), продолжительное кровотечение после удаления иглы, доступ к рециркуляции или падение Kt/V.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель проходимости АВФ
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель проходимости АВФ
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение АВФ
Временное ограничение: 12 месяцев
Осложнение АВФ
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AVF-assessment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усиленный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться