AVF 유지 관리에 대한 집중 모니터링 및 선제 개입
2020년 6월 3일 업데이트: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital
AVF 유지에 대한 집중 모니터링 및 선제적 개입의 임상적 가치: 무작위 통제 시험
집중 모니터링과 선제적 개입이 동정맥루(AVF) 유지에 긍정적인 임상적 효과가 있는지 여부는 혈액투석(HD) 환자 관리의 새로운 문제입니다.
본 연구는 AVF에 대한 집중 모니터링과 선제적 개입의 임상적 가치를 탐색하여 최상의 추적 관찰 항목과 빈도를 결정하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 푸단대학교 중산병원 AVF HD 환자
제외 기준:
- 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 모니터링 및 선제 개입
이 그룹에서 환자들은 집중적인 모니터링과 선제적 개입을 받습니다.
AVF 감시는 매달 Qa를 측정하여 협착증의 혈역학적 결과를 확인하기 위해 비침습적 장치를 사용하는 것을 말합니다.
임상 평가는 (i) 육안 검사를 통한 신체 검사 및 비정상적인 스릴, 타박상 또는 맥박의 존재 및 (ii) 투석 중 접근 기능 장애의 징후 확인: 어려운 캐뉼라 삽입, 동적 증가 동맥 또는 정맥 압력, 처방된 투석 혈액 펌프 흐름(Qb) 달성 불가, 바늘 제거 후 장기간 출혈, 접근 재순환 또는 Kt/V 저하.
건강 교육 및 적기 수술 등 문제가 인정되는 한 선제 개입이 수행됩니다.
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임상 평가와는 별개로 비침습적 장치를 사용하여 매달 지표 희석 기술 또는 듀플렉스 초음파를 사용하여 Qa를 측정하여 협착증의 혈역학적 결과를 확인합니다.
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간섭 없음: 전통적인 모니터링 및 개입
이 그룹에서 환자는 전통적인 AVF 모니터링을 받고, (i) 육안 검사를 통한 신체 검사 및 비정상적인 전율, 타박상 또는 맥박의 존재 및 (ii) 투석 중 접근 기능 장애의 징후 확인을 통해 협착증의 존재에 대한 임상 평가를 포함합니다. : 어려운 삽관, 동적 동맥 또는 정맥압의 증가, 처방된 투석 혈액 펌프 흐름(Qb) 달성 불가, 바늘 제거 후 장기간 출혈, 액세스 재순환 또는 Kt/V 저하.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVF 개통률
기간: 6 개월
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AVF 개통률
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVF 합병증
기간: 12 개월
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AVF 합병증
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AVF-assessment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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강화된 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한