Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen seuranta ja ennaltaehkäisevä puuttuminen AVF:n ylläpitoon

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bo Shen, Shanghai Zhongshan Hospital

Intensiivisen seurannan ja ennaltaehkäisevän toiminnan kliininen arvo AVF:n ylläpidossa: satunnaisohjattu tutkimus

Se, onko intensiivisellä seurannalla ja ennaltaehkäisevällä interventiolla positiivinen kliininen vaikutus valtimo-laskimofistelin (AVF) ylläpitoon, on uusi kysymys hemodialyysipotilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia intensiivisen seurannan ja ennaltaehkäisevän AVF-hoidon kliinistä arvoa, jotta voidaan päättää parhaat seurantakohteet ja -tiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HD-potilaita AVF:n kanssa Zhongshanin sairaalassa Fudanin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisten kasvainten kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen seuranta ja ennaltaehkäisevä interventio
Tässä ryhmässä potilaat saavat intensiivistä seurantaa ja ennaltaehkäisevää hoitoa. AVF-valvonta tarkoittaa ei-invasiivisten laitteiden käyttöä ahtauman hemodynaamisten seurausten tarkistamiseksi mittaamalla Qa kuukausittain. Kliinisellä arvioinnilla tarkoitetaan ahtauman tarkkailua (i) fyysisellä tarkastuksella, silmämääräisellä tarkastuksella ja epänormaalin jännityksen, mustelman tai pulssin havaitsemisen avulla ja (ii) tarkistamalla pääsyn toimintahäiriön merkit dialyysin aikana: vaikea kanylointi, dynaamisen lisääntyminen valtimo- tai laskimopaine, kyvyttömyys saavuttaa määrättyä dialyysiveren pumpun virtausta (Qb), pitkittynyt verenvuoto neulan poiston jälkeen, sisäänpääsykierto tai Kt/V:n lasku. Ennaltaehkäisevää interventiota suoritetaan niin kauan kuin ongelmat tunnistetaan, mukaan lukien terveyskasvatus ja oikea-aikainen leikkaus.
Muut: Tehostettu seuranta
Kliinisen arvioinnin lisäksi käytä non-invasiivisia laitteita ahtauman hemodynaamisten seurausten tarkistamiseen mittaamalla Qa käyttämällä joko indikaattorilaimennustekniikoita tai kaksisuuntaista ultraääntä kuukausittain.
Ei väliintuloa: Perinteinen seuranta ja interventio
Tässä ryhmässä potilas saa perinteistä AVF-seurantaa, joka sisältää kliinisen arvioinnin mahdollisen ahtauman esiintymisen varalta (i) fyysisellä tarkastuksella, visuaalisella tarkastuksella ja epänormaalin jännityksen, mustelman tai pulssin havaitsemisen avulla ja (ii) tarkistamalla pääsyn toimintahäiriön merkit dialyysin aikana : vaikea kanylointi, dynaamisen valtimo- tai laskimopaineen nousu, kyvyttömyys saavuttaa määrättyä dialyysiveren pumpun virtausta (Qb), pitkittynyt verenvuoto neulan poiston jälkeen, pääsyn uudelleenkierto tai Kt/V:n lasku.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF-avoimuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AVF-avoimuusaste
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF-komplikaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AVF-komplikaatio
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVF-assessment

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Tehostettu seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa