根据呼气检测肺癌
2022年4月18日 更新者：zhouzuli、Peking University People's Hospital
通过呼出气中的挥发性有机化合物检测肺癌：肺癌诊断生物标志物的研究
早期发现对于提高肺癌的总体生存率至关重要。
内源性挥发性有机化合物 (VOC) 可源自许多不同的代谢途径。
另一方面，与正常细胞相比，癌细胞具有不同的代谢模式。
因此，使用高灵敏度质谱法检测呼出气中的 VOC 将是一种很有前途的肺癌检测方法。
研究概览
详细说明
内源性挥发性有机化合物 (VOC) 可源自许多不同的代谢途径。 VOCs可以通过血液循环输送到肺泡，并通过呼气排出体外。 VOC 产生、清除的变化以及肺气血交换功能的改变可能导致呼出气中的 VOC 分布异常。 检测呼出气具有完全无创、易于采集等优点，被认为是疾病诊断和治疗监测的理想方法。 许多临床研究发现，呼出气中的VOCs与疾病状态密切相关。 已在许多肿瘤中发现特定的 VOC 变化，尤其是肺癌。
在这项研究中，我们使用高灵敏度质谱法检测肺癌患者和健康人呼出的 VOC。 初步建立并验证基于质谱数据和支持向量机的肺癌诊断模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的住院患者将从北京大学人民医院胸外科、北京海淀医院胸外科招募。
对于健康对照，符合条件的参与者将从在航天731医院接受计划年度体检的人员中招募。
描述
住院患者的纳入标准：
- 竞争断层扫描图像中的肺结节
- 计划接受胸外科手术
控制的纳入标准：
- 每年都有计划体检
- 计划接受低剂量计算机断层扫描
排除标准：
- 恶性肿瘤病史。
- 术前接受放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗
- 感染或肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Surbery 患者
计算机断层扫描显示肺部结节并计划接受胸外科手术的患者将被包括在内。
而那些患有其他类型的癌症、手术前接受过抗肿瘤治疗、肝病或感染的人将被排除在外。
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每个参与者的呼出气将用气囊收集，并通过高分辨率高压光子电离飞行时间质谱 (HPPI-TOFMS) 直接检测。
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健康对照
计划接受年度体检和低剂量计算机断层扫描的成人参与者（>18 岁）将包括在内。
那些有癌症病史、术前接受过抗肿瘤治疗、肝病或感染的人将被排除在外。
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每个参与者的呼出气将用气囊收集，并通过高分辨率高压光子电离飞行时间质谱 (HPPI-TOFMS) 直接检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气的诊断灵敏度
大体时间：2年
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以肺癌病理诊断为金标准，计算呼出气的诊断灵敏度
|
2年
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呼出气的诊断特异性
大体时间：2年
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以肺癌病理诊断为金标准，计算呼出气的诊断特异性
|
2年
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呼出气的阳性预测值
大体时间：2年
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以肺癌病理诊断为金标准，计算呼出气阳性预测值
|
2年
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|
呼出气的阴性预测值
大体时间：2年
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以肺癌病理诊断为金标准，计算呼出气阴性预测值
|
2年
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|
呼出气的诊断准确性
大体时间：2年
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以肺癌病理诊断为金标准，计算呼出气诊断准确率
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Mantang Qiu, M.D、Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- 首席研究员：Zuli Zhou, M.D、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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