Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkanker detecteren op basis van uitgeademde adem

18 april 2022 bijgewerkt door: zhouzuli, Peking University People's Hospital

Longkanker detecteren door vluchtige organische stoffen in uitgeademde adem: een onderzoek naar de diagnostische biomarker voor longkanker

Vroege detectie is van cruciaal belang om de algehele overleving van longkanker te verbeteren. Endogene vluchtige organische stoffen (VOC's) kunnen uit veel verschillende metabole routes worden afgeleid. Aan de andere kant hebben kankercellen andere metabolismepatronen in vergelijking met normale cellen. Het detecteren van VOC's in uitgeademde lucht met behulp van zeer gevoelige massaspectrometrie zou dus een veelbelovende aanpak zijn voor de detectie van longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endogene vluchtige organische stoffen (VOC's) kunnen uit veel verschillende metabole routes worden afgeleid. VOC's kunnen via de bloedcirculatie naar de longblaasjes worden getransporteerd en door uitademing worden uitgestoten. Veranderingen in de productie en klaring van VOC's en veranderingen in de lucht-bloeduitwisselingsfuncties in de longen kunnen leiden tot afwijkende VOS-profielen in de uitgeademde lucht. Het testen van uitgeademde adem heeft het voordeel dat het volledig niet-invasief en gemakkelijk te verzamelen is, en wordt beschouwd als een perfecte benadering voor ziektediagnoses en therapeutische monitoring. Veel klinische onderzoeken hebben aangetoond dat VOC's in uitgeademde lucht nauw verband houden met de ziektestatus. Specifieke VOS-veranderingen zijn geïdentificeerd in veel tumoren, vooral longkanker.

In deze studie gebruiken we een zeer gevoelige massaspectrometrie om uitgeademde VOC's van longkankerpatiënten en gezonde mensen te detecteren. Een diagnosemodel voor longkanker op basis van massaspectrometrische gegevens en een ondersteunende vectormachine zal in eerste instantie worden opgesteld en gevalideerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende intramurale patiënten zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Thoraxchirurgie, het Peking University People's Hospital en het Beijing Haidian Hospital.

Voor gezonde controles worden in aanmerking komende deelnemers geworven uit degenen die een gepland jaarlijks lichamelijk onderzoek ondergaan in het Aerospace 731 Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor intramurale patiënt:

  • longknobbeltjes in competitieve tomografiebeelden
  • plan een borstoperatie te ondergaan

Opnamecriteria voor controles:

  • elk jaar een lichamelijk onderzoek hebben gepland
  • van plan bent om een ​​lage dosis computertomografie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van kwaadaardige tumoren.
  • een antitumorbehandeling krijgen, zoals radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie vóór de operatie
  • met infecties of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chirurgie
Patiënten met longknobbeltjes in computertomografie en die van plan zijn een thoracale operatie te ondergaan, zullen worden opgenomen. En degenen die andere soorten kanker hebben, een antitumorbehandeling hebben ondergaan vóór de operatie, een leveraandoening of infecties zullen worden uitgesloten.
Diagnostische toets: Ademtest
De uitgeademde adem van elke deelnemer wordt opgevangen met airbags en direct gedetecteerd door een hoge resolutie hogedruk foton-ionisatie time-of-flight massaspectrometrie (HPPI-TOFMS).
Gezonde controles
Volwassen deelnemers (>18 jaar) die van plan zijn jaarlijks lichamelijk onderzoek en een lage dosis computertomografie te ondergaan, zullen worden opgenomen. En degenen die in het verleden kanker hebben gehad, een antitumorbehandeling hebben ondergaan vóór de operatie, een leveraandoening of infecties zullen worden uitgesloten.
Diagnostische toets: Ademtest
De uitgeademde adem van elke deelnemer wordt opgevangen met airbags en direct gedetecteerd door een hoge resolutie hogedruk foton-ionisatie time-of-flight massaspectrometrie (HPPI-TOFMS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische gevoeligheid van uitgeademde lucht
Tijdsspanne: 2 jaar
Met de pathologische diagnose van longkanker als gouden standaard wordt de diagnostische sensitiviteit van uitgeademde lucht berekend
2 jaar
Diagnostische specificiteit van uitgeademde lucht
Tijdsspanne: 2 jaar
Met de pathologische diagnose van longkanker als gouden standaard zal de diagnostische specificiteit van uitgeademde lucht berekend worden
2 jaar
Positief voorspellende waarde van uitgeademde lucht
Tijdsspanne: 2 jaar
Met de pathologische diagnose van longkanker als gouden standaard wordt de positief voorspellende waarde van uitgeademde lucht berekend
2 jaar
Negatieve voorspellende waarde van uitgeademde lucht
Tijdsspanne: 2 jaar
Met de pathologische diagnose van longkanker als gouden standaard wordt de negatief voorspellende waarde van uitgeademde lucht berekend
2 jaar
Diagnostische nauwkeurigheid van uitgeademde lucht
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van de pathologische diagnose van longkanker als gouden standaard, wordt de diagnostische nauwkeurigheid van de uitgeademde lucht berekend
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Beijing Haidian Hospital
Aerospace 731 Hospital
Beijing Breatha Biological Technology Co., Ltd, Beijing

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
  • Hoofdonderzoeker: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PHB095-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Klinische onderzoeken op Ademtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren