Détecter le cancer du poumon sur la base de l'haleine expirée
Détection du cancer du poumon par les composés organiques volatils dans l'haleine expirée : une étude du biomarqueur diagnostique du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les composés organiques volatils (COV) endogènes peuvent provenir de nombreuses voies métaboliques différentes. Les COV peuvent être transportés vers les alvéoles par la circulation sanguine et expulsés par l'expiration. Les modifications de la production et de la clairance des COV et les altérations des fonctions d'échange air-sang des poumons peuvent entraîner des profils de COV aberrants dans l'air expiré. Le test de l'haleine expirée présente les avantages d'être totalement non invasif et facile à collecter, et a été considéré comme une approche parfaite pour le diagnostic des maladies et le suivi thérapeutique. De nombreuses études cliniques ont montré que les COV dans l'air expiré sont étroitement liés à l'état de la maladie. Des altérations spécifiques des COV ont été identifiées dans de nombreuses tumeurs, en particulier le cancer du poumon.
Dans cette étude, nous utilisons une spectrométrie de masse très sensible pour détecter les COV expirés des patients atteints de cancer du poumon et des personnes en bonne santé. Un modèle de diagnostic du cancer du poumon basé sur des données de spectrométrie de masse et une machine à vecteurs de support sera initialement établi et validé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients hospitalisés éligibles seront recrutés dans le département de chirurgie thoracique, l'hôpital populaire de l'université de Pékin et l'hôpital Haidian de Pékin.
Pour les témoins sains, les participants éligibles seront recrutés parmi ceux qui subissent un examen physique annuel prévu à l'hôpital Aerospace 731.
La description
Critères d'inclusion pour les patients hospitalisés :
- nodules pulmonaires dans des images de tomographie compétitives
- prévoyez de subir une chirurgie thoracique
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- ont prévu un examen physique chaque année
- prévoyez de recevoir une tomodensitométrie à faible dose
Critère d'exclusion:
- antécédents de tumeurs malignes.
- recevoir un traitement anti-tumoral tel que la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée avant la chirurgie
- avec des infections ou une maladie du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de Surbéry
Les patients présentant des nodules pulmonaires en tomodensitométrie et devant subir une chirurgie thoracique seront inclus.
Et ceux qui ont d'autres types de cancer, qui ont reçu un traitement anti-tumoral avant la chirurgie, une maladie du foie ou des infections seront exclus.
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L'haleine expirée de chaque participant sera collectée avec des coussins gonflables et directement détectée par une spectrométrie de masse à temps de vol à ionisation de photons haute résolution (HPPI-TOFMS).
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Contrôles sains
Les participants adultes (>18 ans) qui prévoient de subir un examen physique annuel et une tomodensitométrie à faible dose seront inclus.
Et ceux qui ont des antécédents de cancers, qui ont reçu un traitement anti-tumoral avant la chirurgie, une maladie du foie ou des infections seront exclus.
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L'haleine expirée de chaque participant sera collectée avec des coussins gonflables et directement détectée par une spectrométrie de masse à temps de vol à ionisation de photons haute résolution (HPPI-TOFMS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
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En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la sensibilité diagnostique de l'air expiré sera calculée
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2 ans
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Spécificité diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
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En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la spécificité diagnostique de l'haleine expirée sera calculée
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2 ans
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Valeur prédictive positive de l'air expiré
Délai: 2 ans
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En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la valeur prédictive positive de l'air expiré sera calculée
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2 ans
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Valeur prédictive négative du souffle expiré
Délai: 2 ans
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En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la valeur prédictive négative de l'air expiré sera calculée
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2 ans
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Précision diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
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En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la précision diagnostique de l'haleine expirée sera calculée
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- Chercheur principal: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PHB095-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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