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Détecter le cancer du poumon sur la base de l'haleine expirée

18 avril 2022 mis à jour par: zhouzuli, Peking University People's Hospital

Détection du cancer du poumon par les composés organiques volatils dans l'haleine expirée : une étude du biomarqueur diagnostique du cancer du poumon

La détection précoce est essentielle pour améliorer la survie globale du cancer du poumon. Les composés organiques volatils (COV) endogènes peuvent provenir de nombreuses voies métaboliques différentes. D'autre part, les cellules cancéreuses ont des modèles de métabolisme différents par rapport aux cellules normales. Ainsi, la détection des COV dans l'air expiré à l'aide d'une spectrométrie de masse hautement sensible serait une approche prometteuse pour la détection du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les composés organiques volatils (COV) endogènes peuvent provenir de nombreuses voies métaboliques différentes. Les COV peuvent être transportés vers les alvéoles par la circulation sanguine et expulsés par l'expiration. Les modifications de la production et de la clairance des COV et les altérations des fonctions d'échange air-sang des poumons peuvent entraîner des profils de COV aberrants dans l'air expiré. Le test de l'haleine expirée présente les avantages d'être totalement non invasif et facile à collecter, et a été considéré comme une approche parfaite pour le diagnostic des maladies et le suivi thérapeutique. De nombreuses études cliniques ont montré que les COV dans l'air expiré sont étroitement liés à l'état de la maladie. Des altérations spécifiques des COV ont été identifiées dans de nombreuses tumeurs, en particulier le cancer du poumon.

Dans cette étude, nous utilisons une spectrométrie de masse très sensible pour détecter les COV expirés des patients atteints de cancer du poumon et des personnes en bonne santé. Un modèle de diagnostic du cancer du poumon basé sur des données de spectrométrie de masse et une machine à vecteurs de support sera initialement établi et validé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés éligibles seront recrutés dans le département de chirurgie thoracique, l'hôpital populaire de l'université de Pékin et l'hôpital Haidian de Pékin.

Pour les témoins sains, les participants éligibles seront recrutés parmi ceux qui subissent un examen physique annuel prévu à l'hôpital Aerospace 731.

La description

Critères d'inclusion pour les patients hospitalisés :

  • nodules pulmonaires dans des images de tomographie compétitives
  • prévoyez de subir une chirurgie thoracique

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • ont prévu un examen physique chaque année
  • prévoyez de recevoir une tomodensitométrie à faible dose

Critère d'exclusion:

  • antécédents de tumeurs malignes.
  • recevoir un traitement anti-tumoral tel que la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée avant la chirurgie
  • avec des infections ou une maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de Surbéry
Les patients présentant des nodules pulmonaires en tomodensitométrie et devant subir une chirurgie thoracique seront inclus. Et ceux qui ont d'autres types de cancer, qui ont reçu un traitement anti-tumoral avant la chirurgie, une maladie du foie ou des infections seront exclus.
Test diagnostique: Examen respiratoire
L'haleine expirée de chaque participant sera collectée avec des coussins gonflables et directement détectée par une spectrométrie de masse à temps de vol à ionisation de photons haute résolution (HPPI-TOFMS).
Contrôles sains
Les participants adultes (>18 ans) qui prévoient de subir un examen physique annuel et une tomodensitométrie à faible dose seront inclus. Et ceux qui ont des antécédents de cancers, qui ont reçu un traitement anti-tumoral avant la chirurgie, une maladie du foie ou des infections seront exclus.
Test diagnostique: Examen respiratoire
L'haleine expirée de chaque participant sera collectée avec des coussins gonflables et directement détectée par une spectrométrie de masse à temps de vol à ionisation de photons haute résolution (HPPI-TOFMS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la sensibilité diagnostique de l'air expiré sera calculée
2 ans
Spécificité diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la spécificité diagnostique de l'haleine expirée sera calculée
2 ans
Valeur prédictive positive de l'air expiré
Délai: 2 ans
En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la valeur prédictive positive de l'air expiré sera calculée
2 ans
Valeur prédictive négative du souffle expiré
Délai: 2 ans
En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la valeur prédictive négative de l'air expiré sera calculée
2 ans
Précision diagnostique de l'air expiré
Délai: 2 ans
En utilisant le diagnostic pathologique du cancer du poumon comme étalon-or, la précision diagnostique de l'haleine expirée sera calculée
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Beijing Haidian Hospital
Aerospace 731 Hospital
Beijing Breatha Biological Technology Co., Ltd, Beijing

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
  • Chercheur principal: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (RÉEL)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019PHB095-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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