Upptäcka lungcancer baserat på utandning
Upptäcka lungcancer genom flyktiga organiska föreningar i utandningsandning: en studie av diagnostisk biomarkör för lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endogena flyktiga organiska föreningar (VOC) kan härledas från många olika metaboliska vägar. VOC kan transporteras till alveolerna genom blodcirkulationen och drivas ut genom utandning. Förändringar i VOC-produktion, clearance och förändringar i lungluft-blodväxlingsfunktioner kan leda till avvikande VOC-profiler i utandningsandningen. Att testa utandningsandning har fördelarna av att vara helt icke-invasiv och lätt att samla in, och har ansetts vara ett perfekt tillvägagångssätt för sjukdomsdiagnoser och terapeutisk övervakning. Många kliniska studier har visat att flyktiga organiska föreningar i utandningsluft är nära relaterade till sjukdomsstatus. Specifika VOC-förändringar har identifierats i många tumörer, särskilt lungcancer.
I denna studie använder vi en mycket känslig masspektrometri för att upptäcka utandade VOC från lungcancerpatienter och friska människor. En lungcancerdiagnosmodell baserad på masspektrometridata och stödvektormaskin kommer initialt att etableras och valideras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Berättigade slutenvårdspatienter kommer att rekryteras från avdelningen för thoraxkirurgi, Peking University People's Hospital och Beijing Haidian Hospital.
För friska kontroller kommer kvalificerade deltagare att rekryteras från de som får planerad årlig fysisk undersökning på Aerospace 731 Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier för slutenvård:
- lungknölar i kompetitiva tomografibilder
- planerar att genomgå thoraxoperation
Inklusionskriterier för kontroller:
- har planerat fysisk undersökning varje år
- planerar att få lågdosdatortomografi
Exklusions kriterier:
- historia av maligna tumörer.
- få antitumörbehandling såsom strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi före operation
- med infektioner eller leversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Surbery
Patienter som med lungknölar i datortomografi och planerade att genomgå thoraxoperation kommer att inkluderas.
Och de som har andra typer av cancer, fått antitumörbehandling före operation, leversjukdom eller infektioner kommer att uteslutas.
|
Utandad andetag från varje deltagare kommer att samlas upp med krockkuddar och detekteras direkt av en högupplöst högtrycksfotonjoniseringstid-of-flight-masspektrometri (HPPI-TOFMS).
|
|
Friska kontroller
Vuxna deltagare (>18 år) som planerar att få årlig fysisk undersökning och lågdosdatortomografi kommer att inkluderas.
Och de som har tidigare cancer, fått antitumörbehandling före operation, leversjukdom eller infektioner kommer att uteslutas.
|
Utandad andetag från varje deltagare kommer att samlas upp med krockkuddar och detekteras direkt av en högupplöst högtrycksfotonjoniseringstid-of-flight-masspektrometri (HPPI-TOFMS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk känslighet för utandning
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av patologisk diagnos av lungcancer som guldstandard kommer diagnostisk känslighet för utandningsandning att beräknas
|
2 år
|
|
Diagnostisk specificitet för utandningsandning
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av patologisk diagnos av lungcancer som guldstandard kommer diagnostisk specificitet för utandningsandning att beräknas
|
2 år
|
|
Positivt prediktivt värde av utandningsandning
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av patologisk diagnos av lungcancer som guldstandard kommer positivt prediktivt värde för utandningsandning att beräknas
|
2 år
|
|
Negativt prediktivt värde för utandningsandning
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av patologisk diagnos av lungcancer som guldstandard kommer negativt prediktivt värde för utandningsandning att beräknas
|
2 år
|
|
Diagnostisk noggrannhet av utandningsandning
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av patologisk diagnos av lungcancer som guldstandard kommer diagnostisk noggrannhet för utandningsandning att beräknas
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- Huvudutredare: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PHB095-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .