Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение рака легких на основе выдыхаемого воздуха

18 апреля 2022 г. обновлено: zhouzuli, Peking University People's Hospital

Обнаружение рака легких по летучим органическим соединениям в выдыхаемом воздухе: исследование диагностического биомаркера рака легких

Раннее выявление имеет решающее значение для улучшения общей выживаемости при раке легких. Эндогенные летучие органические соединения (ЛОС) могут образовываться в результате многих различных метаболических путей. С другой стороны, раковые клетки имеют другие модели метаболизма по сравнению с нормальными клетками. Таким образом, обнаружение ЛОС в выдыхаемом воздухе с помощью высокочувствительной масс-спектрометрии может стать многообещающим подходом к обнаружению рака легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндогенные летучие органические соединения (ЛОС) могут образовываться в результате многих различных метаболических путей. ЛОС могут транспортироваться в альвеолы ​​через кровообращение и выбрасываться с выдохом. Изменения в продукции ЛОС, клиренсе и изменениях в функциях воздухообмена в легких могут привести к аберрантным профилям ЛОС в выдыхаемом воздухе. Тестирование выдыхаемого воздуха имеет преимущества, заключающиеся в том, что оно полностью неинвазивно и его легко собрать, и оно считается идеальным подходом для диагностики заболеваний и терапевтического мониторинга. Многие клинические исследования показали, что содержание летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе тесно связано со статусом заболевания. Специфические изменения ЛОС были выявлены во многих опухолях, особенно в раке легких.

В этом исследовании мы используем высокочувствительную масс-спектрометрию для обнаружения летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе больных раком легких и здоровых людей. Сначала будет создана и проверена модель диагностики рака легких, основанная на данных масс-спектрометрии и машине опорных векторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2236

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие стационарные пациенты будут набраны из отделения торакальной хирургии, Народной больницы Пекинского университета и пекинской больницы Хайдянь.

Для здоровых контролей подходящие участники будут набраны из числа тех, кто проходит плановый ежегодный медицинский осмотр в больнице Aerospace 731.

Описание

Критерии включения для стационарного лечения:

  • легочные узлы на компьютерных томографических изображениях
  • планирую сделать торакальную операцию

Критерии включения для контроля:

  • плановое медицинское обследование каждый год
  • планируют получить низкодозовую компьютерную томографию

Критерий исключения:

  • история злокачественных опухолей.
  • получить противоопухолевое лечение, такое как лучевая терапия, химиотерапия, таргетная терапия перед операцией
  • с инфекциями или заболеваниями печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сурберией
Будут включены пациенты с легочными узлами на компьютерной томографии и планирующие провести торакальную операцию. А те, у кого есть другие виды рака, получавшие противоопухолевое лечение до операции, заболевания печени или инфекции, будут исключены.
Диагностический тест: Дыхательный тест
Выдыхаемый воздух каждого участника будет собираться воздушными мешками и непосредственно обнаруживаться с помощью времяпролетной масс-спектрометрии с фотонной ионизацией высокого давления (HPPI-TOFMS).
Здоровый контроль
Будут включены взрослые участники (> 18 лет), которые планируют проходить ежегодный медицинский осмотр и низкодозовую компьютерную томографию. А те, у кого в анамнезе были онкологические заболевания, получавшие противоопухолевое лечение до операции, заболевания печени или инфекции, будут исключены.
Диагностический тест: Дыхательный тест
Выдыхаемый воздух каждого участника будет собираться воздушными мешками и непосредственно обнаруживаться с помощью времяпролетной масс-спектрометрии с фотонной ионизацией высокого давления (HPPI-TOFMS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
Используя патоморфологическую диагностику рака легкого в качестве золотого стандарта, будет рассчитана диагностическая чувствительность выдыхаемого воздуха.
2 года
Диагностическая специфика выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
Используя патоморфологическую диагностику рака легкого в качестве золотого стандарта, будет рассчитана диагностическая специфичность выдыхаемого воздуха.
2 года
Положительная прогностическая ценность выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
Используя патологическую диагностику рака легких в качестве золотого стандарта, будет рассчитана положительная прогностическая ценность выдыхаемого воздуха.
2 года
Отрицательная прогностическая ценность выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
Используя патологическую диагностику рака легких в качестве золотого стандарта, будет рассчитана отрицательная прогностическая ценность выдыхаемого воздуха.
2 года
Диагностическая точность выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
Используя патологическую диагностику рака легких в качестве золотого стандарта, будет рассчитана диагностическая точность выдыхаемого воздуха.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Beijing Haidian Hospital
Aerospace 731 Hospital
Beijing Breatha Biological Technology Co., Ltd, Beijing

Следователи

  • Учебный стул: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
  • Главный следователь: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019PHB095-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома

Клинические исследования Дыхательный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться