Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie raka płuc na podstawie wydychanego powietrza

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: zhouzuli, Peking University People's Hospital

Wykrywanie raka płuc na podstawie lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu: badanie biomarkera diagnostycznego raka płuca

Wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie dla poprawy całkowitego przeżycia raka płuc. Endogenne lotne związki organiczne (LZO) mogą pochodzić z wielu różnych szlaków metabolicznych. Z drugiej strony komórki nowotworowe mają inne wzorce metabolizmu w porównaniu z normalnymi komórkami. Zatem wykrywanie LZO w wydychanym powietrzu za pomocą wysoce czułej spektrometrii mas byłoby obiecującym podejściem do wykrywania raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endogenne lotne związki organiczne (LZO) mogą pochodzić z wielu różnych szlaków metabolicznych. LZO mogą być transportowane do pęcherzyków płucnych przez krążenie krwi i wydalane przez wydech. Zmiany w produkcji LZO, klirensie i zmianach funkcji wymiany powietrze-krew w płucach mogą prowadzić do nieprawidłowych profili LZO w wydychanym powietrzu. Badanie wydychanego powietrza ma tę zaletę, że jest całkowicie nieinwazyjne i łatwe do zebrania i zostało uznane za doskonałe podejście do diagnozowania chorób i monitorowania terapeutycznego. Wiele badań klinicznych wykazało, że LZO w wydychanym powietrzu są ściśle związane ze stanem chorobowym. Specyficzne zmiany LZO zidentyfikowano w wielu nowotworach, zwłaszcza w raku płuc.

W tym badaniu używamy bardzo czułej spektrometrii mas do wykrywania wydychanych LZO pacjentów z rakiem płuc i osób zdrowych. Model diagnozowania raka płuc oparty na danych ze spektrometrii mas i maszynie wektorów nośnych zostanie wstępnie opracowany i poddany walidacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci hospitalizowani będą rekrutowani z Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej, Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Haidian w Pekinie.

W przypadku zdrowej grupy kontrolnej kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani spośród tych, którzy przechodzą planowane coroczne badanie fizykalne w szpitalu Aerospace 731.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów hospitalizowanych:

  • guzki płucne w konkurencyjnych obrazach tomograficznych
  • planować operację klatki piersiowej

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • zaplanowało coroczne badanie fizykalne
  • planuje poddać się niskodawkowej tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • historia nowotworów złośliwych.
  • otrzymać leczenie przeciwnowotworowe, takie jak radioterapia, chemioterapia, terapia celowana przed operacją
  • z infekcjami lub chorobami wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z Surberym
Pacjenci, u których w tomografii komputerowej wykryto guzki w płucach i planowali operację klatki piersiowej, zostaną uwzględnieni. A ci, którzy mają inne rodzaje raka, otrzymali leczenie przeciwnowotworowe przed operacją, chorobą wątroby lub infekcją, zostaną wykluczeni.
Test diagnostyczny: Test oddechu
Wydychany oddech każdego uczestnika będzie zbierany za pomocą poduszek powietrznych i bezpośrednio wykrywany za pomocą wysokociśnieniowej spektrometrii mas z jonizacją fotonizacji i czasu przelotu (HPPI-TOFMS) o wysokiej rozdzielczości.
Zdrowe kontrole
Uwzględnieni zostaną dorośli uczestnicy (>18 lat), którzy planują coroczne badanie fizykalne i niskodawkową tomografię komputerową. A ci, którzy mieli raka w wywiadzie, otrzymywali leczenie przeciwnowotworowe przed operacją, chorobą wątroby lub infekcją, zostaną wykluczeni.
Test diagnostyczny: Test oddechu
Wydychany oddech każdego uczestnika będzie zbierany za pomocą poduszek powietrznych i bezpośrednio wykrywany za pomocą wysokociśnieniowej spektrometrii mas z jonizacją fotonizacji i czasu przelotu (HPPI-TOFMS) o wysokiej rozdzielczości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując diagnostykę patologiczną raka płuca jako złoty standard, zostanie obliczona czułość diagnostyczna wydychanego powietrza
2 lata
Specyfika diagnostyczna wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując patologiczną diagnostykę raka płuca jako złoty standard, zostanie obliczona specyficzność diagnostyczna wydychanego powietrza
2 lata
Dodatnia wartość predykcyjna wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
Stosując patologiczne rozpoznanie raka płuca jako złoty standard, obliczona zostanie dodatnia wartość predykcyjna wydychanego powietrza
2 lata
Ujemna wartość predykcyjna wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
Stosując patologiczne rozpoznanie raka płuca jako złoty standard, obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna wydychanego powietrza
2 lata
Dokładność diagnostyczna wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując patologiczną diagnostykę raka płuca jako złoty standard, zostanie obliczona dokładność diagnostyczna wydychanego powietrza
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Beijing Haidian Hospital
Aerospace 731 Hospital
Beijing Breatha Biological Technology Co., Ltd, Beijing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
  • Główny śledczy: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PHB095-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Badania kliniczne na Test oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj