呼気による肺がんの検出
2022年4月18日 更新者：zhouzuli、Peking University People's Hospital
呼気中の揮発性有機化合物による肺がんの検出：肺がん診断バイオマーカーの研究
早期発見は、肺がんの全生存期間を改善するために重要です。
内因性揮発性有機化合物 (VOC) は、多くの異なる代謝経路に由来する可能性があります。
一方、がん細胞は正常細胞とは異なる代謝パターンを持っています。
したがって、高感度の質量分析法を使用して呼気中の VOC を検出することは、肺がん検出の有望なアプローチとなります。
調査の概要
詳細な説明
内因性揮発性有機化合物 (VOC) は、多くの異なる代謝経路に由来する可能性があります。 VOC は、血液循環によって肺胞に運ばれ、呼気によって排出されます。 VOC の生成、クリアランス、および肺の気血交換機能の変化は、呼気中の異常な VOC プロファイルにつながる可能性があります。 呼気の検査には、完全に非侵襲的で収集が容易であるという利点があり、病気の診断と治療モニタリングのための完璧なアプローチと見なされてきました。 多くの臨床研究により、呼気中の VOC が疾患の状態と密接に関連していることがわかっています。 特定の VOC の変化は、多くの腫瘍、特に肺がんで確認されています。
この研究では、高感度の質量分析法を使用して、肺がん患者と健康な人の呼気 VOC を検出します。 質量分析データとサポート ベクター マシンに基づく肺がん診断モデルが最初に確立され、検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な入院患者は、胸部外科、北京大学人民病院、北京海淀病院から募集されます。
健康管理のために、適格な参加者は、エアロスペース731病院で計画された年次健康診断を受ける人から募集されます。
説明
入院患者の包含基準:
- 競合断層撮影画像における肺結節
- 胸部手術を受ける予定
コントロールの包含基準:
- 毎年身体検査を計画している
- 低線量コンピュータ断層撮影を受ける予定
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴。
- 手術前に放射線療法、化学療法、標的療法などの抗腫瘍治療を受ける
- 感染症または肝疾患を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術を受けた患者
コンピューター断層撮影で肺結節があり、胸部手術を受ける予定の患者が含まれます。
また、他の種類のがん、手術前に抗腫瘍治療を受けた人、肝疾患、または感染症を患っている人は除外されます。
|
各参加者の呼気はエアバッグで収集され、高解像度高圧光子イオン化飛行時間型質量分析法 (HPPI-TOFMS) によって直接検出されます。
|
|
健康管理
毎年の身体検査と低線量コンピューター断層撮影を受ける予定の成人参加者 (> 18 歳) が含まれます。
また、がんの既往歴がある人、手術前に抗腫瘍治療を受けた人、肝疾患、または感染症がある人は除外されます。
|
各参加者の呼気はエアバッグで収集され、高解像度高圧光子イオン化飛行時間型質量分析法 (HPPI-TOFMS) によって直接検出されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気の診断感度
時間枠：2年
|
肺がんの病理診断をゴールドスタンダードとして、呼気の診断感度を算出
|
2年
|
|
呼気の診断特異性
時間枠：2年
|
肺癌の病理診断をゴールドスタンダードとして使用し、呼気の診断特異性を計算します。
|
2年
|
|
呼気の陽性的中率
時間枠：2年
|
肺がんの病理診断をゴールドスタンダードとして、呼気の陽性適中率を算出
|
2年
|
|
呼気の陰性適中率
時間枠：2年
|
肺がんの病理診断をゴールドスタンダードとして、呼気の陰性適中率を算出
|
2年
|
|
呼気の診断精度
時間枠：2年
|
肺がんの病理診断をゴールドスタンダードとして、呼気の診断精度を算出
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Mantang Qiu, M.D、Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- 主任研究者：Zuli Zhou, M.D、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼気試験の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Colorado State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了