Detecção de câncer de pulmão com base na respiração exalada
Detecção de câncer de pulmão por compostos orgânicos voláteis na respiração exalada: um estudo do biomarcador de diagnóstico de câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os compostos orgânicos voláteis endógenos (VOCs) podem ser derivados de muitas vias metabólicas diferentes. Os VOCs podem ser transportados para os alvéolos através da circulação sanguínea e expelidos pela expiração. Alterações na produção e depuração de VOCs e alterações nas funções de troca ar-sangue dos pulmões podem levar a perfis aberrantes de VOCs na respiração exalada. O teste da respiração expirada tem as vantagens de ser completamente não invasivo e fácil de coletar, e tem sido considerado uma abordagem perfeita para diagnósticos de doenças e monitoramento terapêutico. Muitos estudos clínicos descobriram que os VOCs na respiração exalada estão intimamente relacionados ao estado da doença. Alterações específicas de VOCs foram identificadas em muitos tumores, especialmente câncer de pulmão.
Neste estudo, usamos uma espectrometria de massa altamente sensível para detectar VOCs exalados de pacientes com câncer de pulmão e pessoas saudáveis. Um modelo de diagnóstico de câncer de pulmão baseado em dados de espectrometria de massa e máquina de vetores de suporte será inicialmente estabelecido e validado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes internados elegíveis serão recrutados no Departamento de Cirurgia Torácica, no Hospital Popular da Universidade de Pequim e no Hospital Haidian de Pequim.
Para controles saudáveis, os participantes elegíveis serão recrutados daqueles que recebem exame físico anual planejado no Aerospace 731 Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes internados:
- nódulos pulmonares em imagens de tomografia computadorizada
- planeja receber cirurgia torácica
Critérios de inclusão para controles:
- planejou exame físico todos os anos
- planeja receber tomografia computadorizada de baixa dose
Critério de exclusão:
- história de tumores malignos.
- receber tratamento antitumoral, como radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada antes da cirurgia
- com infecções ou doença hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Surbery
Serão incluídos pacientes que apresentem nódulos pulmonares na tomografia computadorizada e planejem receber cirurgia torácica.
E serão excluídos aqueles que têm outros tipos de câncer, receberam tratamento antitumoral antes da cirurgia, doença hepática ou infecções.
|
A respiração exalada de cada participante será coletada com bolsas de ar e detectada diretamente por uma espectrometria de massa de tempo de vôo de ionização de fótons de alta pressão e alta resolução (HPPI-TOFMS).
|
|
Controles Saudáveis
Serão incluídos participantes adultos (>18 anos) que planejam receber exame físico anual e tomografia computadorizada de baixa dose.
E aqueles que têm histórico de câncer, receberam tratamento antitumoral antes da cirurgia, doença hepática ou infecções serão excluídos.
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A respiração exalada de cada participante será coletada com bolsas de ar e detectada diretamente por uma espectrometria de massa de tempo de vôo de ionização de fótons de alta pressão e alta resolução (HPPI-TOFMS).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade diagnóstica da respiração exalada
Prazo: 2 anos
|
Usando o diagnóstico patológico de câncer de pulmão como padrão-ouro, a sensibilidade diagnóstica da respiração exalada será calculada
|
2 anos
|
|
Especificidade diagnóstica da respiração exalada
Prazo: 2 anos
|
Usando o diagnóstico patológico de câncer de pulmão como padrão-ouro, a especificidade diagnóstica da respiração exalada será calculada
|
2 anos
|
|
Valor preditivo positivo da respiração expirada
Prazo: 2 anos
|
Usando o diagnóstico patológico de câncer de pulmão como padrão-ouro, o valor preditivo positivo da respiração expirada será calculado
|
2 anos
|
|
Valor preditivo negativo da respiração expirada
Prazo: 2 anos
|
Usando o diagnóstico patológico de câncer de pulmão como padrão-ouro, o valor preditivo negativo da respiração exalada será calculado
|
2 anos
|
|
Precisão diagnóstica da respiração expirada
Prazo: 2 anos
|
Usando o diagnóstico patológico de câncer de pulmão como padrão-ouro, a precisão diagnóstica da respiração exalada será calculada
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- Investigador principal: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PHB095-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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