Keuhkosyövän havaitseminen uloshengityshengityksen perusteella
Keuhkosyövän havaitseminen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden avulla uloshengitetystä hengityksestä: keuhkosyövän diagnostisen biomarkkerin tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endogeeniset haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) voivat olla peräisin monista eri aineenvaihduntareiteistä. VOC-yhdisteet voidaan kuljettaa keuhkorakkuloihin verenkierron kautta ja uloshengityksen kautta. Muutokset haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tuotannossa, puhdistumisessa ja muutokset keuhkojen ilman ja veren vaihtotoiminnoissa voivat johtaa poikkeaviin VOC-profiileihin uloshengitetyssä hengityksessä. Uloshengityshengityksen testaamisen etuna on se, että se on täysin ei-invasiivista ja helppo kerätä, ja sitä on pidetty täydellisenä menetelmänä sairauden diagnosoinnissa ja terapeuttisessa seurannassa. Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että uloshengitetyssä hengityksen VOC-yhdisteet liittyvät läheisesti sairauden tilaan. Erityisiä VOC-muutoksia on tunnistettu monissa kasvaimissa, erityisesti keuhkosyövissä.
Tässä tutkimuksessa käytämme erittäin herkkää massaspektrometriaa keuhkosyöpäpotilaiden ja terveiden ihmisten uloshengitettyjen VOC-yhdisteiden havaitsemiseen. Aluksi perustetaan ja validoidaan massaspektrometriatietoihin ja tukivektorikoneeseen perustuva keuhkosyövän diagnoosimalli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset sairaalapotilaat rekrytoidaan rintakirurgian osastolta, Pekingin yliopistollisesta kansansairaalasta ja Beijing Haidian Hospitalista.
Terveitä kontrolleja varten kelvolliset osallistujat rekrytoidaan henkilöistä, jotka saavat suunnitellun vuotuisen fyysisen tarkastuksen Aerospace 731 -sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyskriteerit sairaalahoitoon:
- keuhkokyhmyt kilpailevissa tomografikuvissa
- suunnittelemaan rintaleikkausta
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- ovat suunnitelleet fyysisen tarkastuksen joka vuosi
- aikoo saada pieniannoksinen tietokonetomografia
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset kasvaimet historiassa.
- saada kasvainten vastaista hoitoa, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ennen leikkausta
- infektioiden tai maksasairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Surbery
Mukaan otetaan potilaat, joilla on tietokonetomografiassa keuhkokyhmyjä ja joille on tarkoitus saada rintakehäleikkaus.
Ja ne, joilla on muun tyyppinen syöpä, jotka ovat saaneet kasvainhoitoa ennen leikkausta, maksasairaus tai infektio, suljetaan pois.
|
Jokaisen osallistujan uloshengitys kerätään turvatyynyillä ja havaitaan suoraan korkearesoluutioisella korkeapaineisella fotoni-ionisaatiolla lentoaikamassaspektrometrialla (HPPI-TOFMS).
|
|
Terveelliset kontrollit
Mukaan otetaan aikuiset osallistujat (>18-vuotiaat), jotka suunnittelevat vuotuista fyysistä tarkastusta ja pieniannoksista tietokonetomografiaa.
Ja ne, joilla on aiemmin ollut syöpiä, jotka ovat saaneet kasvainhoitoa ennen leikkausta, maksasairaus tai infektio, suljetaan pois.
|
Jokaisen osallistujan uloshengitys kerätään turvatyynyillä ja havaitaan suoraan korkearesoluutioisella korkeapaineisella fotoni-ionisaatiolla lentoaikamassaspektrometrialla (HPPI-TOFMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen diagnostinen herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käyttämällä kultaisena standardina patologista keuhkosyövän diagnoosia, uloshengityshengityksen diagnostinen herkkyys lasketaan
|
2 vuosi
|
|
Uloshengitetyn hengityksen diagnostinen spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käyttämällä kultaisena standardina patologista keuhkosyövän diagnoosia, uloshengitetyn hengityksen diagnostinen spesifisyys lasketaan
|
2 vuosi
|
|
Positiivinen ennustearvo uloshengitetystä hengityksestä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käyttämällä kultaisena standardina patologista keuhkosyövän diagnoosia, uloshengitetyn hengityksen positiivinen ennustearvo lasketaan
|
2 vuosi
|
|
Uloshengitetyn hengityksen negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käyttämällä kultaisena standardina patologista keuhkosyövän diagnoosia, uloshengityshengityksen negatiivinen ennustearvo lasketaan
|
2 vuosi
|
|
Uloshengityksen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Käyttämällä keuhkosyövän patologista diagnoosia kultaisena standardina, uloshengityshengityksen diagnostinen tarkkuus lasketaan
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- Päätutkija: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PHB095-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhalluskoe
-
Meridian Bioscience, Inc.Bristol-Myers SquibbValmisCompanion Protocol for ¹³C-Methacetin Breath Tests in BMS: NCT03486899, NCT03486912 Reference TrialsNASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinValmisGastropareesiYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi