내쉬는 호흡에 기반한 폐암 검출
2022년 4월 18일 업데이트: zhouzuli, Peking University People's Hospital
호기 내 휘발성 유기화합물에 의한 폐암 검출: 폐암 진단 바이오마커에 관한 연구
조기 발견은 폐암의 전반적인 생존율을 향상시키는 데 중요합니다.
내인성 휘발성 유기 화합물(VOC)은 다양한 대사 경로에서 파생될 수 있습니다.
반면 암세포는 정상 세포와 다른 대사 패턴을 보인다.
따라서 고감도 질량 분석법을 사용하여 날숨에서 VOC를 검출하는 것은 폐암 검출을 위한 유망한 접근법이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내인성 휘발성 유기 화합물(VOC)은 다양한 대사 경로에서 파생될 수 있습니다. VOC는 혈액 순환을 통해 폐포로 운반되고 날숨으로 배출될 수 있습니다. VOC 생성, 제거 및 폐 공기-혈액 교환 기능의 변화는 호기에서 비정상적인 VOC 프로필을 유발할 수 있습니다. 호기 검사는 완전히 비침습적이며 수집하기 쉽다는 장점이 있으며 질병 진단 및 치료 모니터링을 위한 완벽한 접근 방식으로 간주되었습니다. 많은 임상 연구에서 내쉬는 호흡의 VOC가 질병 상태와 밀접한 관련이 있음을 발견했습니다. 특정 VOC 변경은 많은 종양, 특히 폐암에서 확인되었습니다.
이 연구에서는 고감도 질량분석법을 사용하여 폐암 환자와 건강한 사람의 호기 VOC를 검출합니다. 질량 분석 데이터 및 지원 벡터 머신을 기반으로 한 폐암 진단 모델이 초기에 설정되고 검증됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 입원환자는 흉부외과, 북경대학교 인민병원 및 북경하이뎬병원에서 모집합니다.
건강한 통제를 위해 적격 참가자는 Aerospace 731 병원에서 계획된 연례 신체 검사를 받는 사람들 중에서 모집됩니다.
설명
입원 환자를 위한 포함 기준:
- 경쟁 단층 촬영 이미지의 폐 결절
- 흉부 수술을 받을 계획
대조군에 대한 포함 기준:
- 매년 계획된 신체 검사
- 저선량 컴퓨터 단층촬영을 받을 계획
제외 기준:
- 악성 종양의 병력.
- 수술 전 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법과 같은 항종양 치료를 받는다.
- 감염 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Surbery 환자
컴퓨터단층촬영에서 폐결절이 발견되어 흉부외과 수술을 받을 예정인 환자를 대상으로 한다.
그리고 다른 종류의 암이 있거나, 수술 전 항종양 치료를 받았거나, 간 질환 또는 감염이 있는 경우는 제외됩니다.
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각 참가자의 호기 호흡은 에어백으로 수집되고 고해상도 고압 광자 이온화 비행 시간 질량 분석법(HPPI-TOFMS)에 의해 직접 감지됩니다.
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건강한 통제
연례 신체 검사 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 받을 계획인 성인 참가자(>18세)가 포함됩니다.
그리고 암 병력이 있거나 수술 전 항종양 치료를 받았거나 간 질환 또는 감염이 있는 사람은 제외됩니다.
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각 참가자의 호기 호흡은 에어백으로 수집되고 고해상도 고압 광자 이온화 비행 시간 질량 분석법(HPPI-TOFMS)에 의해 직접 감지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기의 진단 감도
기간: 2 년
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폐암의 병리학적 진단을 금본위제로 사용하여 날숨의 진단 민감도를 계산합니다.
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2 년
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호기의 진단 특이성
기간: 2 년
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폐암의 병리학적 진단을 금본위제로 사용하여 날숨의 진단적 특이성을 계산합니다.
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2 년
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내쉬는 호흡의 양성 예측값
기간: 2 년
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폐암의 병리학적 진단을 금본위제로 사용하여 호기의 양성 예측값을 계산합니다.
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2 년
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내쉬는 호흡의 부정적인 예측 가치
기간: 2 년
|
폐암의 병리학적 진단을 황금 표준으로 사용하여 호기의 음성 예측값을 계산합니다.
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2 년
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호기의 진단 정확도
기간: 2 년
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폐암의 병리학적 진단을 황금 표준으로 사용하여 날숨의 진단 정확도를 계산합니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- 수석 연구원: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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