Detección del cáncer de pulmón según el aliento exhalado
Detección del cáncer de pulmón por compuestos orgánicos volátiles en el aliento exhalado: un estudio del biomarcador de diagnóstico del cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los compuestos orgánicos volátiles endógenos (COV) pueden derivarse de muchas rutas metabólicas diferentes. Los COV pueden transportarse a los alvéolos a través de la circulación sanguínea y expulsarse por exhalación. Los cambios en la producción y eliminación de COV y las alteraciones en las funciones de intercambio aire-sangre de los pulmones pueden dar lugar a perfiles de COV aberrantes en el aire exhalado. La prueba del aliento exhalado tiene las ventajas de ser completamente no invasiva y fácil de recopilar, y se ha considerado como un enfoque perfecto para el diagnóstico de enfermedades y el seguimiento terapéutico. Muchos estudios clínicos han encontrado que los COV en el aliento exhalado están estrechamente relacionados con el estado de la enfermedad. Se han identificado alteraciones específicas de los COV en muchos tumores, especialmente en el cáncer de pulmón.
En este estudio, utilizamos una espectrometría de masas de alta sensibilidad para detectar los COV exhalados de pacientes con cáncer de pulmón y personas sanas. Se establecerá y validará inicialmente un modelo de diagnóstico de cáncer de pulmón basado en datos de espectrometría de masas y una máquina de vectores de soporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados elegibles serán reclutados del Departamento de Cirugía Torácica, el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el Hospital Haidian de Pekín.
Para controles saludables, los participantes elegibles serán reclutados de aquellos que reciben un examen físico anual planificado en el Aerospace 731 Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes hospitalizados:
- nódulos pulmonares en imágenes de tomografía competida
- planear someterse a una cirugía torácica
Criterios de inclusión para los controles:
- Tener un examen físico planificado cada año.
- planea recibir tomografía computarizada de baja dosis
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tumores malignos.
- recibir tratamiento antitumoral como radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida antes de la cirugía
- con infecciones o enfermedad hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Cirugía
Se incluirán pacientes que presenten nódulos pulmonares en la tomografía computarizada y que tengan previsto someterse a una cirugía torácica.
Y quedarán excluidos aquellos que tengan otros tipos de cáncer, hayan recibido tratamiento antitumoral antes de la cirugía, enfermedades hepáticas o infecciones.
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El aliento exhalado de cada participante se recolectará con bolsas de aire y se detectará directamente mediante una espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización de fotones de alta resolución y alta presión (HPPI-TOFMS).
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Controles saludables
Se incluirán participantes adultos (>18 años) que planeen recibir un examen físico anual y una tomografía computarizada de baja dosis.
Y se excluirán aquellos que tengan antecedentes de cánceres, hayan recibido tratamiento antitumoral antes de la cirugía, enfermedades del hígado o infecciones.
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El aliento exhalado de cada participante se recolectará con bolsas de aire y se detectará directamente mediante una espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización de fotones de alta resolución y alta presión (HPPI-TOFMS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad diagnóstica del aire exhalado
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando el diagnóstico patológico de cáncer de pulmón como estándar de oro, se calculará la sensibilidad diagnóstica del aliento exhalado.
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2 años
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Especificidad diagnóstica del aire exhalado
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el diagnóstico anatomopatológico del cáncer de pulmón como estándar de oro, se calculará la especificidad diagnóstica del aliento exhalado
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2 años
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Valor predictivo positivo de la respiración exhalada
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando el diagnóstico patológico de cáncer de pulmón como estándar de oro, se calculará el valor predictivo positivo de la respiración exhalada
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2 años
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Valor predictivo negativo del aire exhalado
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando el diagnóstico patológico de cáncer de pulmón como estándar de oro, se calculará el valor predictivo negativo de la respiración exhalada
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2 años
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|
Precisión diagnóstica de la respiración exhalada
Periodo de tiempo: 2 años
|
Usando el diagnóstico patológico de cáncer de pulmón como estándar de oro, se calculará la precisión diagnóstica del aliento exhalado
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
- Investigador principal: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PHB095-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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