Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af lungekræft baseret på udånding

18. april 2022 opdateret af: zhouzuli, Peking University People's Hospital

Påvisning af lungekræft ved hjælp af flygtige organiske forbindelser i udåndet åndedræt: en undersøgelse af lungekræftdiagnostisk biomarkør

Tidlig opdagelse er afgørende for at forbedre den samlede overlevelse af lungekræft. Endogene flygtige organiske forbindelser (VOC'er) kan afledes fra mange forskellige metaboliske veje. På den anden side har kræftceller forskellige stofskiftemønstre sammenlignet med normale celler. Påvisning af VOC'er i udåndet ånde ved hjælp af meget følsom massespektrometri ville således være en lovende tilgang til påvisning af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endogene flygtige organiske forbindelser (VOC'er) kan afledes fra mange forskellige metaboliske veje. VOC'er kan transporteres til alveolerne gennem blodcirkulationen og udstødes ved udånding. Ændringer i VOC-produktion, clearance og ændringer i lungeluft-blodudvekslingsfunktioner kan føre til afvigende VOC-profiler i udåndingsluften. Test af udåndet ånde har fordelene ved at være fuldstændig ikke-invasiv og nem at indsamle, og er blevet betragtet som en perfekt tilgang til sygdomsdiagnoser og terapeutisk overvågning. Mange kliniske undersøgelser har fundet ud af, at VOC'er i udåndet åndedræt er tæt forbundet med sygdomsstatus. Specifikke VOC-ændringer er blevet identificeret i mange tumorer, især lungekræft.

I denne undersøgelse bruger vi en meget følsom massespektrometri til at detektere udåndede VOC'er fra lungekræftpatienter og raske mennesker. En lungekræftdiagnosemodel baseret på massespektrometridata og støttevektormaskine vil i første omgang blive etableret og valideret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede indlagte patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for thoraxkirurgi, Peking University People's Hospital og Beijing Haidian Hospital.

For sunde kontroller vil kvalificerede deltagere blive rekrutteret fra dem, der modtager planlagt årlig fysisk undersøgelse på Aerospace 731 Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for indlagte patienter:

  • lungeknuder i kompetitive tomografibilleder
  • planlægger at blive operation for thorax

Inklusionskriterier for kontroller:

  • har planlagt fysisk undersøgelse hvert år
  • planlægger at modtage lavdosis computertomografi

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med ondartede tumorer.
  • modtage antitumorbehandling såsom strålebehandling, kemoterapi, målrettet behandling før operation
  • med infektioner eller leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Surbery
Patienter, der med lungeknuder i computertomografi og planlagde at blive operation for thorax vil blive inkluderet. Og de, der har andre former for kræft, modtog antitumorbehandling før operation, leversygdomme eller infektioner, vil blive udelukket.
Hver deltagers udåndede ånde vil blive opsamlet med airbags og direkte detekteret ved en højopløsnings højtryks-fotonioniseringstids-massespektrometri (HPPI-TOFMS).
Sund kontrol
Voksne deltagere (>18 år), som planlægger at modtage årlig fysisk undersøgelse og lavdosis computertomografi vil blive inkluderet. Og dem, der har tidligere kræftsygdomme, modtog antitumorbehandling før operation, leversygdomme eller infektioner vil blive udelukket.
Hver deltagers udåndede ånde vil blive opsamlet med airbags og direkte detekteret ved en højopløsnings højtryks-fotonioniseringstids-massespektrometri (HPPI-TOFMS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk følsomhed af udåndet ånde
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge patologisk diagnose af lungekræft som guldstandard, vil diagnostisk følsomhed af udåndet ånde blive beregnet
2 år
Diagnostisk specificitet af udåndet åndedræt
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge patologisk diagnose af lungekræft som guldstandard, vil den diagnostiske specificitet af udåndet ånde blive beregnet
2 år
Positiv prædiktiv værdi af udåndet åndedræt
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge patologisk diagnose af lungekræft som guldstandard, vil positiv prædiktiv værdi af udåndet ånde blive beregnet
2 år
Negativ prædiktiv værdi af udåndet åndedræt
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge patologisk diagnose af lungekræft som guldstandard, vil negativ prædiktiv værdi af udåndet ånde blive beregnet
2 år
Diagnostisk nøjagtighed af udåndet åndedræt
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge patologisk diagnose af lungekræft som guldstandard, vil diagnostisk nøjagtighed af udåndet ånde blive beregnet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mantang Qiu, M.D, Peking University People's Hospital Thoracic Surgery Department
  • Ledende efterforsker: Zuli Zhou, M.D, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med Åndedrætstest

3
Abonner