静脉注射氨甲环酸联合肌间沟阻滞在肩关节镜检查中的应用效果
2020年6月6日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
肩关节镜下静脉应用氨甲环酸联合肌间沟阻滞对总失血量的影响一项前瞻性、随机化、对照试验
神经阻滞用于今天许多手术后的疼痛和手术。
研究表明，术后出血量减少。
另一方面，手术团队可以使用额外的药物，例如氨甲环酸，不同的研究已经证明这些药物可以减少关节镜手术期间和之后的出血。
研究概览
详细说明
研究者旨在探讨肌间沟阻滞和氨甲环酸对肩关节镜手术出血的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级患者
- 接受选择性肩关节镜检查
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 动脉或静脉血栓栓塞性疾病史
- 出血素质障碍
- 对局部麻醉药过敏
- 心脏支架置入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
肌间沟阻滞+全身麻醉
|
超声引导超声引导肌间沟阻滞术前30分钟。
手术前30分钟。
将按照标准程序进行全身麻醉
|
|
有源比较器：T组
氨甲环酸+全麻
|
将按照标准程序进行全身麻醉
切开前 10 分钟静脉注射氨甲环酸 10 mg/kg。
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假比较器：S组
全身麻醉
|
将按照标准程序进行全身麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清血红蛋白交换
大体时间：术前、术后第1天、第2天
|
手术前后血清血红蛋白的变化
|
术前、术后第1天、第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血量
大体时间：术后24小时
|
排水量
|
术后24小时
|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
|
视觉模拟量表用于疼痛。使用0-10cm视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度。
（0 = 没有疼痛，10 = 无法忍受的疼痛）
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月15日
初级完成 (预期的)
2020年7月15日
研究完成 (预期的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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