L'effet de l'acide tranexamique intraveineux et du bloc interscalène appliqué sur l'arthroscopie de l'épaule
6 juin 2020 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'effet de l'acide tranexamique intraveineux et du bloc interscalène appliqué sur l'arthroscopie de l'épaule sur la perte de sang totale ; Un essai prospectif, randomisé, contrôlé
Les blocs nerveux sont utilisés pour la douleur et la chirurgie après de nombreuses opérations aujourd'hui.
Il a été démontré par des études que la quantité de saignements postopératoires diminue.
D'autre part, les équipes chirurgicales peuvent utiliser des médicaments supplémentaires, tels que l'acide tranexamique, qui ont été prouvés par différentes études qui ont réduit les saignements pendant et après la chirurgie arthroscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'effet de l'application d'un bloc interscalénique et de l'acide tranexamique sur les saignements lors d'une arthroscopie de l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui appartenaient à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- a subi une arthroscopie élective de l'épaule
- Patients ayant consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse
- Trouble de la diathèse hémorragique
- Allergie aux anesthésiques locaux
- pose d'un stent cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
bloc interscalène + anesthésie générale
|
bloc interscalénique échoguidé 30 minutes avant l'intervention.
30 minutes avant l'opération.
l'anesthésie générale sera appliquée conformément aux procédures standard
|
|
Comparateur actif: Groupe T
Acide tranexamique +Anesthésie générale
|
l'anesthésie générale sera appliquée conformément aux procédures standard
10 mg/kg d'acide tranexamique par voie intraveineuse 10 minutes avant l'incision.
|
|
Comparateur factice: Groupe S
Anesthésie générale
|
l'anesthésie générale sera appliquée conformément aux procédures standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échange d'hémoglobine sérique
Délai: préopératoire, postopératoire 1er et 2ème jour
|
changement de l'hémoglobine sérique avant et après l'opération
|
préopératoire, postopératoire 1er et 2ème jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité de saignement postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
|
Le volume de drainage
|
postopératoire 24 heures
|
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Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
|
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
(0 = pas de douleur, 10 = douleur intolérable)
|
Postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa BYIERH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .