Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravenózní kyseliny tranexamové a interskalenového bloku aplikovaného na artroskopii ramene

6. června 2020 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vliv intravenózní aplikace kyseliny tranexamové a interskalenového bloku při artroskopii ramene na celkovou ztrátu krve; prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Nervové blokády se dnes používají při bolestech a operacích po mnoha operacích. Studiemi bylo prokázáno, že množství pooperačního krvácení klesá. Na druhé straně chirurgické týmy mohou používat další léky, jako je kyselina tranexamová, která byla prokázána různými studiemi, které snížily krvácení během a po artroskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat vliv aplikace interskalenového bloku a kyseliny tranexamové na krvácení při artroskopické operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • podstoupil elektivní artroskopii ramene
  • Pacienti se souhlasem k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza arteriální nebo žilní tromboembolické choroby
  • Porucha krvácivé diatézy
  • Alergie na lokální anestetika
  • umístění srdečního stentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
interskalenová blokáda + Celková anestezie
Jiný: interskalenový blok
ultrazvukem naváděný ultrazvukem naváděný interskalenový blok 30 minut před operací. 30 minut před operací.
Jiný: Celková anestezie
celková anestezie bude aplikována v souladu se standardními postupy
Aktivní komparátor: Skupina T
Kyselina tranexamová + Celková anestezie
Jiný: Celková anestezie
celková anestezie bude aplikována v souladu se standardními postupy
Lék: kyselina tranexamová
10 mg/kg intravenózně kyseliny tranexamové 10 minut před incizí.
Falešný srovnávač: Skupina S
Celková anestezie
Jiný: Celková anestezie
celková anestezie bude aplikována v souladu se standardními postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výměna sérového hemoglobinu
Časové okno: předoperační, pooperační 1. a 2. den
změna sérového hemoglobinu před a po operaci
předoperační, pooperační 1. a 2. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství pooperačního krvácení
Časové okno: pooperační 24 hodin
Objem drenáže
pooperační 24 hodin
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS). (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bursa BYIERH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na interskalenový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit