Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneus tranexaminezuur en interscalene-blok toegepast op schouderartroscopie

6 juni 2020 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Het effect van intraveneus tranexaminezuur en interscalene-blok toegepast op schouderartroscopie op totaal bloedverlies; een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Zenuwblokkades worden tegenwoordig na veel operaties gebruikt voor pijn en operaties. Onderzoek heeft aangetoond dat de hoeveelheid postoperatieve bloedingen afneemt. Aan de andere kant kunnen chirurgische teams aanvullende medicijnen gebruiken, zoals tranexaminezuur, waarvan is bewezen door verschillende onderzoeken dat bloedingen tijdens en na arthroscopische chirurgie zijn verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers wilden het effect onderzoeken van het aanbrengen van een interscaleenblokkade en tranexaminezuur op bloedingen bij schouderartroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
  • onderging een electieve artroscopie van de schouder
  • Patiënten die toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van arteriële of veneuze trombo-embolische ziekte
  • Bloedingsdiathese stoornis
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • plaatsen van een cardiale stent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
interscaleenblok + Algemene anesthesie
Ander: interscalene blok
echogeleide echogeleide interscaleenblokkade 30 minuten voor de operatie. 30 minuten voor gebruik.
Ander: narcose
algemene anesthesie zal worden toegepast in overeenstemming met standaardprocedures
Actieve vergelijker: Groep T
Tranexaminezuur + Algemene anesthesie
Ander: narcose
algemene anesthesie zal worden toegepast in overeenstemming met standaardprocedures
Geneesmiddel: tranexaminezuur
10 mg/kg intraveneus tranexaminezuur 10 minuten voor de incisie.
Sham-vergelijker: Groep S
Narcose
Ander: narcose
algemene anesthesie zal worden toegepast in overeenstemming met standaardprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum hemoglobine-uitwisseling
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief 1e en 2e dag
verandering van serumhemoglobine voor en na de operatie
preoperatief, postoperatief 1e en 2e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid postoperatieve bloedingen
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Het afvoervolume
postoperatieve 24 uur
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm. (0= geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bursa BYIERH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op interscalene blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren