トラネキサム酸とインタースカレンブロックの静脈内投与が肩関節鏡検査に及ぼす影響
2020年6月6日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
トラネキサム酸とインタースカレン ブロックの静脈内投与が肩関節鏡検査に適用され、全失血に及ぼす影響。前向き無作為対照試験
神経ブロックは、今日多くの手術後の痛みと手術に使用されています。
術後の出血量が減少することが研究によって実証されています。
一方、外科チームはトラネキサム酸などの追加の薬剤を使用することができます。トラネキサム酸は、関節鏡視下手術中および手術後の出血を減らすことがさまざまな研究で証明されています.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肩関節鏡検査手術における出血に対するインタースカレンブロックの適用とトラネキサム酸の効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）I～IIIクラスの患者
- 待機的肩関節鏡検査を受けた
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
- -動脈または静脈血栓塞栓症の病歴
- 出血素因障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 心臓ステント留置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループⅠ
斜角筋ブロック＋全身麻酔
|
超音波誘導 超音波誘導斜角筋間ブロック 手術の30分前。
施術30分前。
全身麻酔は、標準的な手順に従って適用されます
|
|
アクティブコンパレータ：グループ T
トラネキサム酸＋全身麻酔
|
全身麻酔は、標準的な手順に従って適用されます
トラネキサム酸 10 mg/kg を切開の 10 分前に静脈内投与します。
|
|
偽コンパレータ：グループS
全身麻酔
|
全身麻酔は、標準的な手順に従って適用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ヘモグロビン交換
時間枠：術前、術後1日目、2日目
|
手術前後の血清ヘモグロビンの変化
|
術前、術後1日目、2日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後出血量
時間枠：術後24時間
|
排水量
|
術後24時間
|
|
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：術後24時間
|
痛みにはVisual Analog Scaleを使用した。痛みの強さは、0～10cmのVisual Analog Scale（VAS）を使用して測定した。
(0=痛みなし、10=耐え難い痛み)
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月15日
一次修了 (予想される)
2020年7月15日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月6日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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