Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen traneksaamihapon ja interscalene-blokauksen vaikutus olkapään artroskoopiaan

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Laskimonsisäisen traneksaamihapon ja olkapään artroskopiaan sovelletun interscalene-blokauksen vaikutus kokonaisverenhukkaan; mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Nykyään hermolohkoja käytetään kivuissa ja leikkauksissa monien leikkausten jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä vähenee. Toisaalta kirurgiset ryhmät voivat käyttää lisälääkkeitä, kuten traneksaamihappoa, jotka on todistettu erilaisilla tutkimuksilla, jotka ovat vähentäneet verenvuotoa artroskooppisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää interskaleenilohkon ja traneksaamihapon vaikutusta verenvuotoon olkapään artroskopiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
  • tehtiin valinnainen olkapään artroskopia
  • Potilaat, joilla on suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa valtimoiden tai laskimoiden tromboembolinen sairaus
  • Verenvuotodiateesi häiriö
  • Allergia paikallispuuduteille
  • sydänstentin asennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
interskaleenisalpaus + yleisanestesia
Muut: interscalene lohko
ultraääniohjattu ultraääniohjattu interscalene-lohko 30 minuuttia ennen käyttöä. 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut: nukutus
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
Active Comparator: Ryhmä T
Traneksaamihappo + yleisanestesia
Muut: nukutus
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
Lääke: traneksaamihappo
10 mg/kg suonensisäisesti traneksaamihappoa 10 minuuttia ennen viiltoa.
Huijausvertailija: Ryhmä S
Nukutus
Muut: nukutus
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin hemoglobiinin vaihto
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
seerumin hemoglobiinin muutos ennen ja jälkeen leikkausta
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. ja 2. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Viemäröinnin määrä
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS). (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa BYIERH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset interscalene lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa