Laskimonsisäisen traneksaamihapon ja interscalene-blokauksen vaikutus olkapään artroskoopiaan
lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Laskimonsisäisen traneksaamihapon ja olkapään artroskopiaan sovelletun interscalene-blokauksen vaikutus kokonaisverenhukkaan; mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Nykyään hermolohkoja käytetään kivuissa ja leikkauksissa monien leikkausten jälkeen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä vähenee.
Toisaalta kirurgiset ryhmät voivat käyttää lisälääkkeitä, kuten traneksaamihappoa, jotka on todistettu erilaisilla tutkimuksilla, jotka ovat vähentäneet verenvuotoa artroskooppisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää interskaleenilohkon ja traneksaamihapon vaikutusta verenvuotoon olkapään artroskopiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
- tehtiin valinnainen olkapään artroskopia
- Potilaat, joilla on suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa valtimoiden tai laskimoiden tromboembolinen sairaus
- Verenvuotodiateesi häiriö
- Allergia paikallispuuduteille
- sydänstentin asennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
interskaleenisalpaus + yleisanestesia
|
ultraääniohjattu ultraääniohjattu interscalene-lohko 30 minuuttia ennen käyttöä.
30 minuuttia ennen toimenpidettä.
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Ryhmä T
Traneksaamihappo + yleisanestesia
|
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
10 mg/kg suonensisäisesti traneksaamihappoa 10 minuuttia ennen viiltoa.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä S
Nukutus
|
yleisanestesiaa käytetään tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin hemoglobiinin vaihto
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
seerumin hemoglobiinin muutos ennen ja jälkeen leikkausta
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 1. ja 2. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Viemäröinnin määrä
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
(0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa BYIERH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .