El efecto del ácido tranexámico intravenoso y el bloqueo interescalénico aplicados en la artroscopia de hombro
6 de junio de 2020 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
El efecto del ácido tranexámico intravenoso y el bloqueo interescalénico aplicado en la artroscopia de hombro sobre la pérdida total de sangre; un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Los bloqueos nerviosos se usan para el dolor y la cirugía después de muchas operaciones en la actualidad.
Se ha demostrado por estudios que la cantidad de sangrado postoperatorio disminuye.
Por otro lado, los equipos quirúrgicos pueden utilizar medicamentos adicionales, como el ácido tranexámico, que han sido probados por diferentes estudios que han reducido el sangrado durante y después de la cirugía artroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue investigar el efecto de la aplicación de bloqueo interescalénico y ácido tranexámico sobre el sangrado en la operación de artroscopia de hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- se sometió a una artroscopia electiva de hombro
- Pacientes con consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad tromboembólica arterial o venosa
- Trastorno de diátesis hemorrágica
- Alergia a los anestésicos locales
- colocación de stent cardiaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I
bloqueo interescalénico + anestesia general
|
bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido 30 minutos antes de la operación.
30 minutos antes de la operación.
se aplicará anestesia general de acuerdo con los procedimientos estándar
|
|
Comparador activo: Grupo T
Ácido tranexámico + Anestesia general
|
se aplicará anestesia general de acuerdo con los procedimientos estándar
10 mg/kg de ácido tranexámico intravenoso 10 minutos antes de la incisión.
|
|
Comparador falso: Grupo S
Anestesia general
|
se aplicará anestesia general de acuerdo con los procedimientos estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intercambio de hemoglobina sérica
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 1er y 2do día
|
cambio de hemoglobina sérica antes y después de la operación
|
preoperatorio, postoperatorio 1er y 2do día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
El volumen de drenaje
|
postoperatorio 24 horas
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se usó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió usando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0= sin dolor, 10=dolor intolerable)
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa BYIERH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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