Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения транексамовой кислоты и межскаленовой блокады при артроскопии плечевого сустава

6 июня 2020 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Влияние внутривенного введения транексамовой кислоты и интерскаленовой блокады при артроскопии плечевого сустава на общую кровопотерю; проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование

Блокады нервов используются сегодня для обезболивания и хирургии после многих операций. Исследования показали, что количество послеоперационных кровотечений уменьшается. С другой стороны, хирургические бригады могут использовать дополнительные препараты, такие как транексамовая кислота, которые, как было доказано различными исследованиями, уменьшают кровотечение во время и после артроскопической операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремились изучить влияние интерскаленовой блокады и транексамовой кислоты на кровотечение при артроскопии плечевого сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
  • прошла плановую артроскопию плечевого сустава
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • История артериальной или венозной тромбоэмболии
  • Нарушение геморрагического диатеза
  • Аллергия на местные анестетики
  • установка сердечного стента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
межлестничная блокада + общая анестезия
Другой: межлестничный блок
Межлестничная блокада под ультразвуковым контролем за 30 минут до операции. за 30 минут до операции.
Другой: Общая анестезия
общая анестезия будет применяться в соответствии со стандартными процедурами
Активный компаратор: Группа Т
Транексамовая кислота + общая анестезия
Другой: Общая анестезия
общая анестезия будет применяться в соответствии со стандартными процедурами
Лекарство: транексамовая кислота
10 мг/кг транексамовой кислоты внутривенно за 10 минут до разреза.
Фальшивый компаратор: Группа С
Общая анестезия
Другой: Общая анестезия
общая анестезия будет применяться в соответствии со стандартными процедурами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обмен гемоглобина сыворотки
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный 1-й и 2-й день
изменение сывороточного гемоглобина до и после операции
предоперационный, послеоперационный 1-й и 2-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем послеоперационного кровотечения
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Объем дренажа
послеоперационный 24 часа
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см. (0=нет боли, 10=невыносимая боль)
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bursa BYIERH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования межлестничный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться