Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​intravenøs tranexaminsyre og interskalenblok påført på skulderartroskopi

6. juni 2020 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Effekten af ​​intravenøs tranexamsyre og interskalenblok anvendt på skulderartroskopi på totalt blodtab; et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Nerveblokader bruges til smerter og operation efter mange operationer i dag. Det er blevet påvist af undersøgelser, at mængden af ​​postoperativ blødning falder. På den anden side kan kirurgiske teams bruge yderligere medicin, såsom Tranexamsyre, som er blevet bevist af forskellige undersøgelser, der har reduceret blødning under og efter artroskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningen af ​​interscalen blokering og tranexamsyre på blødning ved skulderartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • gennemgik elektiv skulderartroskopi
  • Patienter med samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med arteriel eller venøs tromboembolisk sygdom
  • Blødende diatese lidelse
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • placering af hjertestent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
interscalene blok + Generel anæstesi
Andet: interscalene blok
ultralydsstyret ultralydsstyret interscalene blok 30 minutter før operation. 30 minutter før operation.
Andet: generel anæstesi
generel anæstesi vil blive anvendt i overensstemmelse med standardprocedurer
Aktiv komparator: Gruppe T
Tranexamsyre +generel anæstesi
Andet: generel anæstesi
generel anæstesi vil blive anvendt i overensstemmelse med standardprocedurer
Medicin: tranexamsyre
10 mg/kg intravenøs tranexamsyre 10 minutter før snittet.
Sham-komparator: Gruppe S
Generel anæstesi
Andet: generel anæstesi
generel anæstesi vil blive anvendt i overensstemmelse med standardprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum hæmoglobin udveksling
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1. og 2. dag
ændring af serumhæmoglobin før og efter operationen
præoperativ, postoperativ 1. og 2. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ blødningsmængde
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Mængden af ​​dræning
postoperativ 24 timer
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale blev brugt til smerte. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS). (0 = ingen smerte, 10 = utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bursa BYIERH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner