Effekten av intravenös tranexamsyra och interskalenblock applicerat på axelartroskopi
6 juni 2020 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten av intravenös tranexamsyra och interskalenblock applicerad på axelartroskopi på total blodförlust; en prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning
Nervblockader används för smärta och operation efter många operationer idag.
Det har visats genom studier att mängden postoperativa blödningar minskar.
Å andra sidan kan kirurgiska team använda ytterligare mediciner, såsom tranexaminsyra, som har bevisats av olika studier som har minskat blödningen under och efter artroskopisk operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftade till att undersöka effekten av interscalen-blockapplicering och tranexamsyra på blödning vid axelartroskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klass
- genomgick elektiv axelartroskopi
- Patienter med samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- historia av arteriell eller venös tromboembolisk sjukdom
- Blödande diatesstörning
- Allergi mot lokalanestetika
- placering av hjärtstent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
interscalene block + Generell anestesi
|
ultraljudsstyrt ultraljudsstyrt interscalene block 30 minuter före operation.
30 minuter före operation.
generell anestesi kommer att tillämpas i enlighet med standardprocedurer
|
|
Aktiv komparator: Grupp T
Tranexamsyra + Generell anestesi
|
generell anestesi kommer att tillämpas i enlighet med standardprocedurer
10 mg/kg intravenös tranexamsyra 10 minuter före snittet.
|
|
Sham Comparator: Grupp S
Allmän anestesi
|
generell anestesi kommer att tillämpas i enlighet med standardprocedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumhemoglobinutbyte
Tidsram: preoperativ, postoperativ 1:a och 2:a dag
|
byte av serumhemoglobin före och efter operationen
|
preoperativ, postoperativ 1:a och 2:a dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ blödningsmängd
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Volymen av dränering
|
postoperativt 24 timmar
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Visual Analog Scale användes för smärta. Smärtintensiteten mättes med 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
(0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta)
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bursa BYIERH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .