Az intravénás tranexámsav és az interscalene blokk hatása a váll artroszkópiájára
2020. június 6. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Az intravénás tranexámsav és az interscalene blokk hatása a váll artroszkópiájára a teljes vérveszteségre; leendő, véletlenszerű, ellenőrzött próba
Az idegblokkokat manapság számos műtét után használják fájdalomra és műtétre.
Tanulmányok kimutatták, hogy a posztoperatív vérzés mennyisége csökken.
Másrészt a sebészeti csapatok további gyógyszereket is használhatnak, például a tranexámsavat, amelyeket különböző tanulmányok igazoltak, amelyek csökkentik a vérzést az artroszkópos műtétek alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják az interscalene blokk alkalmazásának és a tranexámsavnak a vérzésre gyakorolt hatását váll artroszkópiás műtét során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I-III. osztályába tartoztak
- elektív váll-artroszkópián esett át
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek
Kizárási kritériumok:
- artériás vagy vénás thromboemboliás betegség anamnézisében
- Vérzéses diatézis zavar
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- szívstent behelyezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
interscalene blokk + Általános érzéstelenítés
|
ultrahang vezérelt ultrahang vezérelt interscalene blokk 30 perccel a művelet előtt.
30 perccel a művelet előtt.
általános érzéstelenítést kell alkalmazni a szokásos eljárásoknak megfelelően
|
|
Aktív összehasonlító: T csoport
Tranexámsav +Általános érzéstelenítés
|
általános érzéstelenítést kell alkalmazni a szokásos eljárásoknak megfelelően
10 mg/kg intravénás tranexámsav 10 perccel a metszés előtt.
|
|
Sham Comparator: S csoport
Általános érzéstelenítés
|
általános érzéstelenítést kell alkalmazni a szokásos eljárásoknak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum hemoglobincsere
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 1. és 2. nap
|
a szérum hemoglobin változása műtét előtt és után
|
preoperatív, posztoperatív 1. és 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív vérzés mennyisége
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A vízelvezetés mennyisége
|
posztoperatív 24 óra
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalomra vizuális analóg skálát használtunk. A fájdalom intenzitását 0-10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) mértük.
(0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom)
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bursa BYIERH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .