O Efeito do Ácido Tranexâmico Intravenoso e do Bloqueio Interescalênico Aplicados na Artroscopia do Ombro
6 de junho de 2020 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
O Efeito do Ácido Tranexâmico Intravenoso e do Bloqueio Interescalênico Aplicados na Artroscopia do Ombro na Perda Total de Sangue; Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
Os bloqueios de nervos são usados para dor e cirurgia após muitas operações hoje.
Tem sido demonstrado por estudos que a quantidade de sangramento pós-operatório diminui.
Por outro lado, as equipes cirúrgicas podem usar medicamentos adicionais, como o ácido tranexâmico, que tem sido comprovado por diferentes estudos que reduzem o sangramento durante e após a cirurgia artroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito da aplicação do bloqueio interescalênico e do ácido tranexâmico no sangramento na operação de artroscopia do ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- submetido a artroscopia eletiva do ombro
- Pacientes com consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- história de doença tromboembólica arterial ou venosa
- Distúrbio de diátese hemorrágica
- Alergia a anestésicos locais
- colocação de stent cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
bloqueio interescalênico + anestesia geral
|
bloqueio interescalênico guiado por ultrassom 30 minutos antes da operação.
30 minutos antes da operação.
a anestesia geral será aplicada de acordo com os procedimentos padrão
|
|
Comparador Ativo: Grupo T
Ácido Tranexâmico + Anestesia geral
|
a anestesia geral será aplicada de acordo com os procedimentos padrão
10 mg/kg de ácido tranexâmico por via intravenosa 10 minutos antes da incisão.
|
|
Comparador Falso: Grupo S
Anestesia geral
|
a anestesia geral será aplicada de acordo com os procedimentos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
troca de hemoglobina sérica
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 1º e 2º dia
|
alteração da hemoglobina sérica antes e depois da operação
|
pré-operatório, pós-operatório 1º e 2º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de sangramento pós-operatório
Prazo: pós 24 horas
|
O volume de drenagem
|
pós 24 horas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
(0= sem dor, 10=dor intolerável)
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa BYIERH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio de nervo
-
Benha UniversityAinda não está recrutando
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalAinda não está recrutandoArtroplastia Total do Joelho | Bloqueio do canal adutor | IPACK Block Analgesia Multimodal | Nervos geniculares bloqueiam
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationConcluídoInjeção guiada por ultrassom | IPACK Block Analgesia Multimodal | Osteoartrite do Joelho (OA do Joelho) | Injeção intra-articularTurquia (Türkiye)
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRecrutamentoTratamento da dor | Bloco TAP | Mtapa BlockTurquia (Türkiye)
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Ainda não está recrutandoAnestesia Espinhal | Cirurgia de Hérnia | Anterior Ilíaco BlockTurquia (Türkiye)
-
Antalya City HospitalAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Anestesia Regional | Histerectomia laparoscópica | Bloco de Processo Intertransverso | Mtapa Block
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalDesconhecidoIPACK Block Analgesia Multimodal | Pontuações NRS pós-operatóriasPeru
-
Antalya City HospitalAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Colecistectomia laparoscópica | Anestesia Regional | Bloco de Processo Intertransverso | Mtapa Block
-
National Taiwan University HospitalDesconhecido
-
Boston Scientific CorporationRecrutamentoBundle-Branch Block | Bradicardia | Bloqueio Atrioventricular | Disfunção do Nó SinusalEspanha, França, Suíça, Bélgica, Alemanha, Itália, Reino Unido
Ensaios clínicos em bloco interescalênico
-
Uludag UniversityRecrutamentoDor pós-operatória | Mastectomia | Avaliação do resultado do paciente | Bloqueio de nervoTurquia (Türkiye)
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustConcluído
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoAnestesia para cirurgia de quadril
-
Hama UniversityRecrutamentoMá oclusão, Classe II de AngleSíria
-
University of RijekaRecrutamentoCaracterísticas 3D, aparelhos funcionais e distúrbios respiratórios relacionados ao sono (FA PSQ HR)Mandíbula RetrognáticaCroácia
-
Soma State HospitalAinda não está recrutando
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecidoMá oclusão, Classe II de Angle
-
Ankara Etlik City HospitalAinda não está recrutandoCirurgia Laparoscópica Ginecológica | Bloqueio Anestésico RegionalPeru
-
Marmara UniversityConcluídoAparelho ortodôntico | Terapia Miofuncional | Má oclusão Classe IITurquia (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityConcluídoCirurgia Colorretal | Cirurgia Robótica | Bloco do Plano Eretor da Espinha | Tratamento da dor pós-operatóriaTurquia (Türkiye)