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L'effetto dell'acido tranexamico per via endovenosa e del blocco interscalenico applicato all'artroscopia della spalla

6 giugno 2020 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

L'effetto dell'acido tranexamico per via endovenosa e del blocco interscalenico applicato all'artroscopia della spalla sulla perdita di sangue totale; uno studio prospettico, randomizzato e controllato

I blocchi nervosi sono usati per il dolore e la chirurgia dopo molte operazioni oggi. È stato dimostrato da studi che la quantità di sanguinamento postoperatorio diminuisce. D'altra parte, le équipe chirurgiche possono utilizzare farmaci aggiuntivi, come l'acido tranexamico, che sono stati dimostrati da diversi studi che hanno ridotto il sanguinamento durante e dopo la chirurgia artroscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori miravano a studiare l'effetto dell'applicazione del blocco interscalenico e dell'acido tranexamico sul sanguinamento nell'operazione di artroscopia della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • è stato sottoposto ad artroscopia elettiva di spalla
  • Pazienti con il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia tromboembolica arteriosa o venosa
  • Disturbo da diatesi emorragica
  • Allergia agli anestetici locali
  • posizionamento di stent cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
blocco interscalenico + Anestesia generale
Altro: blocco interscalenico
blocco interscalenico ecoguidato ecoguidato 30 minuti prima dell'operazione. 30 minuti prima dell'operazione.
Altro: anestesia generale
verrà applicata l'anestesia generale secondo le procedure standard
Comparatore attivo: Gruppo T
Acido tranexamico + Anestesia generale
Altro: anestesia generale
verrà applicata l'anestesia generale secondo le procedure standard
Droga: acido tranexamico
10 mg/kg di acido tranexamico per via endovenosa 10 minuti prima dell'incisione.
Comparatore fittizio: Gruppo S
Anestesia generale
Altro: anestesia generale
verrà applicata l'anestesia generale secondo le procedure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scambio di emoglobina sierica
Lasso di tempo: preoperatoria, postoperatoria 1a e 2a giornata
cambiamento di emoglobina sierica prima e dopo operazione
preoperatoria, postoperatoria 1a e 2a giornata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il volume di drenaggio
24 ore postoperatorie
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm. (0= nessun dolore, 10=dolore intollerabile)
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bursa BYIERH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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