Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs traneksamsyre og interskalenblokk påført på skulderartroskopi

6. juni 2020 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Effekten av intravenøs traneksamsyre og interskalenblokk brukt på skulderartroskopi på totalt blodtap; en potensiell, randomisert, kontrollert prøveversjon

Nerveblokker brukes til smerter og kirurgi etter mange operasjoner i dag. Det er påvist av studier at mengden av postoperativ blødning avtar. På den annen side kan kirurgiske team bruke tilleggsmedisiner, for eksempel Tranexamic acid, som er bevist av forskjellige studier som har redusert blødning under og etter artroskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av interscalene-blokkering og tranexamsyre på blødninger ved skulderartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • gjennomgikk elektiv skulderartroskopi
  • Pasienter med samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med arteriell eller venøs tromboembolisk sykdom
  • Blødende diateseforstyrrelse
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • plassering av hjertestent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
interscalene blokkering + Generell anestesi
Annen: interscalene blokk
ultralydveiledet ultralydveiledet interscalene blokk 30 minutter før operasjon. 30 minutter før operasjon.
Annen: generell anestesi
generell anestesi vil bli brukt i henhold til standardprosedyrer
Aktiv komparator: Gruppe T
Tranexamsyre +Generell anestesi
Annen: generell anestesi
generell anestesi vil bli brukt i henhold til standardprosedyrer
Legemiddel: traneksaminsyre
10 mg/kg intravenøs traneksamsyre 10 minutter før snittet.
Sham-komparator: Gruppe S
Generell anestesi
Annen: generell anestesi
generell anestesi vil bli brukt i henhold til standardprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utveksling av hemoglobin i serum
Tidsramme: preoperativ, postoperativ 1. og 2. dag
endring av serumhemoglobin før og etter operasjon
preoperativ, postoperativ 1. og 2. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ blødningsmengde
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Volumet av drenering
postoperativ 24 timer
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale ble brukt for smerte. Smerteintensitet ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS). (0= ingen smerte, 10=utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bursa BYIERH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på interscalene blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere