Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego kwasu traneksamowego i bloku interskalenowego zastosowanego w artroskopii barku

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Wpływ dożylnego kwasu traneksamowego i bloku interskalenowego zastosowanego podczas artroskopii barku na całkowitą utratę krwi; prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Blokady nerwowe są dziś stosowane w leczeniu bólu i operacji po wielu operacjach. W badaniach wykazano, że zmniejsza się ilość krwawień pooperacyjnych. Z drugiej strony zespoły chirurgiczne mogą stosować dodatkowe leki, takie jak kwas traneksamowy, które, jak udowodniono w różnych badaniach, zmniejszyły krwawienie podczas i po operacji artroskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy było zbadanie wpływu zastosowania blokady międzykolanowej i kwasu traneksamowego na krwawienie podczas operacji artroskopii barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • przeszedł planową artroskopię barku
  • Pacjenci ze zgodą na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Zaburzenie skazy krwotocznej
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • umieszczenie stentu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
blokada międzykostna + znieczulenie ogólne
Inny: blok międzypokoleniowy
Blokada międzykostna pod kontrolą USG 30 minut przed operacją. 30 minut przed operacją.
Inny: ogólne znieczulenie
znieczulenie ogólne zostanie zastosowane zgodnie ze standardowymi procedurami
Aktywny komparator: Grupa T
Kwas traneksamowy +Znieczulenie ogólne
Inny: ogólne znieczulenie
znieczulenie ogólne zostanie zastosowane zgodnie ze standardowymi procedurami
Lek: kwas traneksamowy
10 mg/kg dożylnie kwasu traneksamowego 10 minut przed nacięciem.
Pozorny komparator: Grupa S
Ogólne znieczulenie
Inny: ogólne znieczulenie
znieczulenie ogólne zostanie zastosowane zgodnie ze standardowymi procedurami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymiana hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne 1. i 2. dzień
zmiana hemoglobiny w surowicy przed i po operacji
przedoperacyjne, pooperacyjne 1. i 2. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Objętość drenażu
pooperacyjne 24 godziny
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm. (0= brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bursa BYIERH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na blok międzypokoleniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj