어깨 관절경에 적용한 Tranexamic acid와 Interscalene block 정맥주사용 효과
2020년 6월 6일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
어깨 관절경에 적용한 Tranexamic acid와 Interscalene block 정맥 주사가 총 실혈량에 미치는 영향; 전향적 무작위 대조 시험
신경 블록은 오늘날 많은 수술 후 통증과 수술에 사용됩니다.
수술 후 출혈량이 감소한다는 연구 결과가 있습니다.
반면 수술 팀은 관절경 수술 중 및 수술 후 출혈을 감소시킨 여러 연구에서 입증된 Tranexamic acid와 같은 추가 약물을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 어깨 관절경 수술에서 interscalene block 적용과 tranexamic acid가 출혈에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- 전화번호: +902242955000
- 이메일: korgunokmen@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-III 등급 환자
- 선택적 어깨 관절 경 검사를 받았습니다.
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 동맥 또는 정맥 혈전색전증 병력
- 출혈 체질 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심장 스텐트 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
interscalene 블록 + 전신 마취
|
초음파 유도 초음파 유도 인터스케일렌 블록 수술 30분 전.
수술 30분 전.
전신 마취는 표준 절차에 따라 적용됩니다
|
|
활성 비교기: 그룹 T
트라넥삼산 + 전신 마취
|
전신 마취는 표준 절차에 따라 적용됩니다
절개 10분 전에 트라넥삼산 10mg/kg을 정맥주사합니다.
|
|
가짜 비교기: 그룹 S
전신 마취
|
전신 마취는 표준 절차에 따라 적용됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 헤모글로빈 교환
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 2일
|
수술 전후 혈청 헤모글로빈 변화
|
수술 전, 수술 후 1일, 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 출혈량
기간: 수술 후 24시간
|
배수량
|
수술 후 24시간
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
|
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하였다. 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였다.
(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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