雌激素受体与外周动脉疾病 (ESTROPAD)
2020年6月3日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro
外周动脉疾病患者雌激素受体的分子分析
据估计，全世界有超过 2 亿人患有外周动脉疾病 (PAD)。
PAD 与受影响患者的发病率或死亡率增加有关。
更严重形式的 PAD 可通过手术治疗。
雌激素受体 (ER) 与血管疾病密切相关，也可能参与 PAD 的发作和进展。
本研究将探讨 ER（ER-α、ER-β 和 G 蛋白偶联的雌激素受体 -GPER-）在 PAD 手术患者动脉血管壁中的表达，涵盖 PAD 的整个临床范围。
研究概览
详细说明
PAD 是下肢动脉的动脉粥样硬化性阻塞，它在高度发达国家尤其普遍。 PAD 最常见的并发症是伴有静息痛和腿部溃疡的严重肢体缺血。 迄今为止，PAD 的病理生理学与动脉粥样硬化有关，但其他途径也在评估中。 最近的一项研究（Serra 等人）调查了正常和曲张静脉壁中 ER-α、ER-β 和 GPER 的存在。
这项观察性研究的目的是评估雌激素受体在 PAD 患者中的表达和作用，并接受重建动脉手术的手术治疗。 因此，我们将从患病动脉中收集组织样本，进一步分析 ER 表达。 然后，我们会将结果与患者的临床谱相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有资格接受动脉重建开放手术的外周动脉疾病 (PAD) 患者
描述
纳入标准：
- 有资格接受动脉重建开放手术的外周动脉疾病 (PAD) 患者。
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 雌激素疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ER-α、ER-β和GPER的表达
大体时间：在第 6 个月
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ER-alpha、ER-beta 和 GPER 的表达将按照制造商的说明使用 Step One™ 序列检测系统（Applied Biosystems Inc. Milan, Italy）通过实时 PCR 进行量化
|
在第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849. Erratum In: Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12.
- Serra R, Gallelli L, Perri P, De Francesco EM, Rigiracciolo DC, Mastroroberto P, Maggiolini M, de Franciscis S. Estrogen Receptors and Chronic Venous Disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):114-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.020. Epub 2016 May 21.
- Barton M, Prossnitz ER. Emerging roles of GPER in diabetes and atherosclerosis. Trends Endocrinol Metab. 2015 Apr;26(4):185-92. doi: 10.1016/j.tem.2015.02.003. Epub 2015 Mar 9.
- Boese AC, Kim SC, Yin KJ, Lee JP, Hamblin MH. Sex differences in vascular physiology and pathophysiology: estrogen and androgen signaling in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Sep 1;313(3):H524-H545. doi: 10.1152/ajpheart.00217.2016. Epub 2017 Jun 16.
- Kublickiene K, Svedas E, Landgren BM, Crisby M, Nahar N, Nisell H, Poston L. Small artery endothelial dysfunction in postmenopausal women: in vitro function, morphology, and modification by estrogen and selective estrogen receptor modulators. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6113-22. doi: 10.1210/jc.2005-0419. Epub 2005 Aug 30.
- Kalicinska E, Wojtas K, Majda J, Zacharski M, Skiba J, Sliwowski J, Banasiak W, Ponikowski P, Jankowska EA. Expression of sex steroid receptors and aromatase in adipose tissue in different body regions in men with coronary artery disease with and without ischemic systolic heart failure. Aging Male. 2020 Jun;23(2):141-153. doi: 10.1080/13685538.2018.1494144. Epub 2018 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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