Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogenreseptorer og perifer arteriesykdom (ESTROPAD)

3. juni 2020 oppdatert av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molekylær analyse av østrogenreseptorer hos pasienter med perifer arteriesykdom

Det er anslått at >200 millioner mennesker har perifer arteriesykdom (PAD) over hele verden. PAD er relatert til økt sykelighet eller dødelighet hos berørte pasienter. Mer alvorlige former for PAD håndteres kirurgisk. Østrogenreseptorer (ER) er strengt knyttet til vaskulær sykdom, og kan også være involvert i PAD-utbrudd og progresjon. Denne studien vil utforske uttrykket av ER-er (ER-alfa, ER-beta og et G-protein-koblet av østrogenreseptor -GPER-) i karveggen til arteriene til opererte PAD-pasienter, gjennom hele det kliniske spekteret av PAD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PAD er aterosklerotisk obstruksjon av arteriene i underekstremitetene, og den er utbredt spesielt i høyt utviklede land. Den vanligste komplikasjonen til PAD er kritisk lemmeriskemi med hvilesmerter og leggsår. Til dags dato er patofysiologien til PAD knyttet til aterosklerose, men andre veier er også under evaluering. En fersk studie (Serra et al) undersøkte tilstedeværelsen av ER-alfa, ER-beta og GPER i veggen av normale åreknuter og åreknuter.

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere uttrykket og rollen til østrogenreseptorer hos pasienter med PAD, og ​​som gjennomgår kirurgisk behandling med rekonstruktiv arteriell kirurgi. Derfor vil vi samle vevsprøver fra syke arterier som vil bli videre analysert for ER-uttrykk. Vi vil deretter korrelere resultatene med det kliniske spekteret til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med perifer arteriesykdom (PAD) kvalifisert til å motta arteriell rekonstruktiv åpen kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifer arteriesykdom (PAD) kvalifisert til å motta arteriell rekonstruktiv åpen kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet
  • østrogenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk for ER-alfa, ER-beta og GPER
Tidsramme: i måned 6
Uttrykket av ER-alfa, ER-beta og GPER vil kvantifiseres ved realtome PCR ved å bruke Step One™ sekvensdeteksjonssystem (Applied Biosystems Inc. Milan, Italia) etter produsentens instruksjoner
i måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ER.ALL.2018.31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere